- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00845013
HIV:hen liittyvän keuhkoverenpainetaudin epidemiologia ja patogeneesi
maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata keuhkoverenpainetaudin epidemiologiaa HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä ja tutkia sen patogeneesiä.
Ehdotamme prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen suorittamista, jotta voidaan määrittää yhteys erittäin aktiivisen antiretroviraalisen hoidon (HAART) ja virussuppression välillä HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on todettu prekliininen keuhkoverenpainetauti (tavoite 1).
Lisäksi tutkimme HIV-1 Nef -proteiinin ja HHV-8-infektion mekaanista roolia keuhkoverenpainetaudin kehittymisessä ja etenemisessä HIV-potilailla (tavoite 2).
Tutkimme myös endoteelin toimintaa HIV-infektoituneilla potilailla, joilla on pulmonaalihypertensio (tavoite 3).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
365
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on kliininen keuhkoverenpainetauti tai joilla on lievästi kohonnut keuhkovaltimopaine
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta kestävä HIV-infektio
- Oikean sydämen katetrointi, PASP > 30 mm Hg
- Kyky tarjota luotettavaa historiaa HIV-lääkkeistä tai on saanut suurimman osan lääketieteellisestä hoidosta San Franciscon yleissairaalasta saatavilla olevien lääketieteellisten hoitotietojen kanssa.
- Mahdollisuus osallistua seurantaan tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, nykyinen tai aiempi oireinen sepelvaltimotauti tai tunnettu kardiomyopatia.
- Mikä tahansa tunnettu keuhkosairaus, joka voi mahdollisesti aiheuttaa keuhkoverenpainetautia.
- pO2 pulssioksimetrialla alle 90 % huoneilmasta.
- Obstruktiivinen uniapnea.
- Tunnettu kollageeniverisuonisairaus.
Anoreksigeenin käytön historia
- 7. Ikä alle 18 vuotta.
- 8. Muut samanaikaiset sairaudet, joiden tutkijat yhdessä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa uskovat, että osallistujan odotettu eloonjääminen on 6 kuukautta tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
HIV-infektio
HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on kliininen keuhkoverenpainetauti tai HIV-tartunnan saaneet henkilöt, joilla on lievästi kohonnut keuhkovaltimopaine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
keuhkovaltimon paine
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Hypertensio
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Hypertensio, keuhko
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIVPAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi