Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a patogeneze plicní hypertenze spojené s HIV

8. listopadu 2021 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem této studie je popsat epidemiologii plicní hypertenze u jedinců s infekcí HIV a prozkoumat její patogenezi. Navrhujeme provést prospektivní observační kohortovou studii s cílem určit souvislost mezi vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART) a virovou supresí u pacientů infikovaných HIV, u nichž byla identifikována preklinická plicní hypertenze (Cíl 1). Kromě toho budeme zkoumat mechanickou roli proteinu HIV-1 Nef a infekce HHV-8 ve vývoji a progresi plicní hypertenze u jedinců s HIV (cíl 2). Budeme také zkoumat endoteliální funkci u pacientů infikovaných HIV s plicní hypertenzí (Cíl 3).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

365

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikovaní jedinci s klinickou diagnózou plicní hypertenze nebo s mírně zvýšeným plicním arteriálním tlakem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Infekce HIV trvající déle než 6 měsíců
  2. Pravostranná srdeční katetrizace ukazuje PASP > 30 mm Hg
  3. Schopnost poskytnout spolehlivou historii léků proti HIV nebo získat většinu lékařské péče od San Francisco General Hospital s dostupnými záznamy o lékařském ošetření.
  4. Schopnost účastnit se sledování po dobu trvání studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Známé významné kardiovaskulární onemocnění, včetně klinicky významného onemocnění srdečních chlopní, vrozeného srdečního onemocnění, současného nebo předchozího symptomatického koronárního onemocnění nebo známé kardiomyopatie.
  2. Jakékoli známé plicní onemocnění, které by mohlo potenciálně způsobit plicní hypertenzi.
  3. PO2 pulzní oxymetrií pod 90 % na vzduchu v místnosti.
  4. Obstrukční spánková apnoe.
  5. Známé kolagenové vaskulární onemocnění.

  6. Historie užívání anorexigenu

    • 7. Věk méně než 18 let.
    • 8. Jiná přidružená onemocnění, u kterých se vyšetřovatelé ve spojení s poskytovatelem primární péče domnívají, že předpokládané přežití účastníka je 6 měsíců nebo méně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV infekce
Jedinci infikovaní HIV s klinickou diagnózou plicní hypertenze nebo jedinci infikovaní HIV, kteří mají mírně zvýšený plicní arteriální tlak

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
tlak v plicnici
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Priscilla Hsue, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

16. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIVPAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit