Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​obstruktiv søvnapnø på resultaterne hos patienter med akut myokardieinfarkt for første gang

1. marts 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Formål: Ubehandlet OSA er forbundet med tre gange risiko for føtale og ikke-føtale kardiovaskulære hændelser end kontrolpersoner i den langsigtede opfølgning. Imidlertid var prævalensraten og virkningen af ​​OSA hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) ikke klar indtil videre. Konflikterne i undersøgelser kommer fra variabel periode med AMI, hjertefunktion ved indskrivning, teknikker, der bruges til at diagnosticere OSA, tid til revaskularisering og målendepunkt. Derfor havde dette projekt til formål at studere patienter med førstegangs, Killip I-II og post-primær perkutan koronar intervention (PCI) AMI i både og kronisk fase for at nå fire mål:

Mål 1. For at bestemme prævalensraten for OSA hos patienter med førstegangs AMI Den akutte fase af AMI blev defineret som inden for 14 dage efter starten af ​​AMI, og den kroniske fase blev defineret som > 14 dage efter debut. Kvalificerede patienter blev screenet med polysomnografi inden for 5. til 7. dag og 6. måned efter AMI for at bestemme prævalensraten for OSA i AMI. Patienter, der havde AHI mere end 15/time, blev betragtet som lidende af OSA.

Mål 2. At identificere de kliniske karakteristika og risikofaktorer hos AMI-patienter forbundet med OSA Patienter blev fulgt op på klinikker i fem år. Basislinjedemografien for patienter med eller uden OSA blev sammenlignet for at bestemme faktorerne forbundet med OSA hos AMI-patienter.

Formål 3. At studere virkningen af ​​OSA på prognosen for AMI-patienter efter revaskularisering. Det primære endepunkt var dødelighed og hjertehændelser. Det sekundære endepunkt var venstre ventrikelfunktion og variabler relateret til kardiovaskulær sygdom (CVD) og metabolisk syndrom. Indvirkningen af ​​OSA på AMI blev bestemt ved at sammenligne primært og sekundært endepunkt mellem AMI-patienter med og uden OSA.

Formål 4. At identificere de kliniske og molekylære faktorer, der tilskrives AMI hos OSA-patienter. Faktorer, der tilskrives AMI hos OSA-patienter, blev bestemt ved at sammenligne de kliniske data og mRNA-ekspression af angiogenese og andre relaterede gener hos OSA-patienter med den akutte fase af AMI og patienter uden større CVD.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Obstruktiv søvnapnø (OSA) rammer 4 % midaldrende mænd og 2 % kvinder. Symptomer på OSA omfatter snorken, ufrisk søvn, vidne til apnø, overdreven søvnighed i dagtimerne og hypertension. Ubehandlede OSA-patienter er forbundet med tre gange risiko for føtale og ikke-føtale kardiovaskulære hændelser end kontrolpersoner. Imidlertid var prævalensraten og virkningen af ​​OSA hos patienter med akut myokardieinfarkt (AMI) ikke klar indtil videre. Konflikterne i undersøgelser kommer fra variabel periode med AMI, hjertefunktion ved indskrivning, teknikker, der bruges til at diagnosticere OSA, tid til revaskularisering og målendepunkt. Derfor havde dette projekt til formål at nå de fire mål: (1) At bestemme prævalensraten for OSA hos patienter med førstegangs AMI (2) At identificere de kliniske karakteristika og risikofaktorer hos AMI-patienter forbundet med OSA (3) At undersøge indvirkningen af ​​OSA på prognosen for AMI-patienter efter revaskularisering (4) At identificere de kliniske og molekylære faktorer, der tilskrives AMI hos OSA-patienter Studiedesign: Longitudinelt, observationsstudie Deltagere: AMI-patienter, der var første gang, Killip I-II, post-primær perkutan koronar intervention (PCI) var kvalificerede til denne undersøgelse. Eksklusionskriterier inkluderede: nægte at deltage, kræve mekanisk ventilation, aktiv neurologisk hændelse, kronisk lungesygdom, aktiv infektion, behov for beroligende midler eller narkotika inden for 3 dage efter søvnundersøgelsen og deltagelse i andre undersøgelser på samme tid.

Protokol: Kvalificerede patienter blev screenet med polysomnografi (PSG) inden for 5. til 7. dage efter debut af AMI. Patienter, der havde AHI mere end 15/time, blev betragtet som lidende af OSA. Patienterne blev fulgt op i fem år. Det primære endepunkt var dødelighed og hjertehændelser. Det sekundære endepunkt var venstre ventrikelfunktion og variabler relateret til kardiovaskulær sygdom (CVD) og metabolisk syndrom. Den akutte fase af AMI blev defineret som inden for 14 dage efter starten af ​​AMI og den kroniske fase blev defineret som > 14 dage efter debut.

Statistik: Baseline-demografien for patienter med eller uden OSA blev sammenlignet for at bestemme de faktorer, der er forbundet med OSA hos AMI-patienter. Indvirkningen af ​​OSA på AMI i akut og kronisk fase blev bestemt ved at sammenligne dødeligheden, forekomsten af ​​hjertehændelser, venstre ventrikelfunktion, CVD-risikofaktorer og metaboliske profiler mellem AMI-patienter med og uden OSA. Faktorer, der tilskrives AMI hos OSA-patienter, blev bestemt ved at sammenligne de kliniske data og mRNA-ekspression af angiogenese og andre relaterede gener hos OSA-patienter med den akutte fase af AMI og patienter uden større CVD.

Klinisk implikation: Fordi prævalensraten af ​​OSA hos patienter med førstegangs AMI, men ingen signifikant hjertesvigt, var ekstrem høj, vil tidlig PSG-screening og identifikation af faktorer forbundet med OSA muliggøre tidlig diagnose og intervention. Forståelse af interaktion mellem OSA og AMI vil hjælpe med at forhindre morbiditet og dødelighed hos AMI-patienter. Det giver også mulighed for forudsigelse af kardiovaskulære resultater og tidlig behandling hos OSA-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Peilin Lee, M.D.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

første gang, Killip I-II, efter primær PCI inden for 5.-7. dag efter AMI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første gang, Killip I-II, efter primær PCI inden for 5.-7. dag efter AMI

Ekskluderingskriterier:

  • nægter at deltage, kræver mekanisk ventilation, aktiv neurologisk hændelse, kronisk lungesygdom, aktiv infektion, har brug for beroligende midler eller narkotiske midler inden for 3 dage efter søvnundersøgelsen og deltager i anden undersøgelse på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
1
AMI med OSA
2
AMI uden OSA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødeligheden
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikelfunktion og variabler relateret til kardiovaskulær sygdom (CVD) og metabolisk syndrom.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peilin Lee, M.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2009

Først opslået (Skøn)

3. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

3
Abonner