Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuchal Cord Detection i sonografisk evaluering af en førsteårsbeboer.

12. januar 2021 opdateret af: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Effektiviteten i Nuchal Cord Detection i sonografisk evaluering udført af en uerfaren førsteårsbeboer med minimal træning.

Efterforskerne sigter efter at bevise, at minimal sonografisk træning til detektion af nakkestreng hos en uerfaren førsteårs læge er mere end nok til at opdage fænomenet. Patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, vil gennemgå en rutinemæssig ultralyd (der udføres for at detektere fosterets hjertefrekvens og fosterpræsentationen), hvor beboeren vil forsøge at opdage nakkestrengen. Beboeren vil derefter deltage i patientens operation for at verificere resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår elektivt kejsersnit, vil gennemgå en rutinemæssig ultralydsundersøgelse, hvor føtal hjertefrekvens, fosterpræsentation og tilstedeværelse af nakkestreng vil blive dokumenteret. Under operationen, efter at fosteret er født, vil tilstedeværelse eller mangel på nakkestreng blive dokumenteret.

Formålet med undersøgelsen er at vise, at minimal sonografisk træning kan hjælpe selv en uerfaren sonograf til at opdage et så subtilt, men vigtigt fænomen.

Undersøgelsen vil blive udført ved at bruge den nyeste beboer i OBGYN-afdelingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver kvinde, der gennemgår elektivt kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektivt kejsersnit
Enhver patient, der gennemgår elektivt kejsersnit. Ultralyd
Diagnostisk test: Ultralyd
Præ-operationel ultralyd til påvisning af føtal hjertefrekvens, føtal præsentation og tilstedeværelse af nakkestreng.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for nakkestreng.
Tidsramme: op til 6 timer fra indlæggelse til elektiv operation.
Påvisning af nakkestreng i en pre-op ultralyd og verifikation af de sonografiske fund under operationen.
op til 6 timer fra indlæggelse til elektiv operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0405-16-RMB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fosterstreng sammenfiltring

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner