Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og tolerabiliteten af ​​Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® versus TOBI® (CT03 Core)

12. april 2018 opdateret af: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Et multicenter, multinationalt, open-label, randomiseret, parallel gruppe klinisk forsøg med Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® (tobramycinopløsning til forstøvning, 300 mg to gange dagligt i 4 ml enhedsdosishætteglas) sammenlignet med TOBI® til behandling af patienter med cystisk Fibrose og kronisk infektion med Pseudomonas Aeruginosa

Formålet med undersøgelsen er at påvise, at Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® ikke er ringere end TOBI® i den primære effektvariabel, forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) procent af forventet normal, og at sammenligne sikkerheden i deltagere med cystisk fibrose og kronisk infektion i lungerne med Pseudomonas aeruginosa.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Kazan, Den Russiske Føderation, 420138
        • State Medical Institution: Republican Childrens Clinical Hospital under the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 105077
        • Federal State Institution: Scientific Research Pulmonology Institute under the Roszdrav
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123242
        • State Medical Institution: Filatov Chidren's City Clinical Hospital #13
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation, 603950
        • Federal State Institution "Nizhegorodskiy Research Institute of Children's Gastroenterology of Russian Medical Technologies"
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344085
        • State Medical Institution: Regional Children's Hospital Pulmonology Department
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
        • Regional State Medical Institution: Smolensk Regional Children's Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
        • Saint-Petersburg State Medical Institution: City Children's Hospital of Saint Olga
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450106
        • State Higher Educational Institution: Bashkir State Medical University under the Roszdrav
      • Voronezh, Den Russiske Føderation, 394024
        • State Higher Educational Institution: Burdenko Voronezh State Medical Academy under the Roszdrav
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Minicipal Medical Institution: Children's Clinical Hospital #1
  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14 033
        • CHR Clemenceau
      • Montpellier, Frankrig, 34 295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve, Clinique des maladies respiratoires
      • Paris, Frankrig, 75 015
        • Hopital Necker
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-308
        • Specjalistyczny ZOZ nad Matka i Dzieckiem, Poradnia Leczenia Mukowiscydozy
      • Kielce, Polen, 25-381
        • I Oddzial Chorob Dzieciecych, Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Oddzial Kliniczny Interny Dzieciecej i Alergologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny Akademii Medycznej, Klinika Chorob Pluc I Reumatologii
      • Multiple Locations, Polen
      • Poznan, Polen, 60-572
        • Klinika Pneumonologii, Alergologii Dzieciecej i Immunologii Klinicznej Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
      • Rabka Zdroj, Polen, 34-700
        • Klinika Pneumonologii i Mukowiscydozy, Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Rabce Zdroj
      • Rzeszow, Polen, 35-301
        • Poradnia Mukowiscydozy Wojewodzkiej, Przychodni Specjalistycznej dla Dzieci, Szpitala Wojewodzkiego Nr 2
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Klinika Pediatrii Instytut Matki I Dziecka
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruna
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (Hospital Materno-Infantil Teresa Herrera)
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Universitario Ntra Sra. De la Candelaria
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Children)
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet, 150 06
        • Centrum pro cystickou fibrosu, Pediatricka klinika UK 2.LF, Fakultní nemocnice v Motole
  • Tyskland
      • GieBen, Tyskland, 35385
        • Pädiatrische Pneumologie und Allergologie, Mukovizidose-Zentrum, Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  • Ukraine
      • Dnipropetrovsk, Ukraine, 49101
        • Dnipropetrovsk City Children Clinical Hospital # 2
      • Donetsk, Ukraine, 83052
        • Donetsk Regional Children Clinical Hospital
      • Kriviy Rig, Ukraine, 50047
        • Kriviy Rig City Clinical Hospital # 8
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • Institute of Phthysiology and Pulmonology n.a., F.G.Yanovskiy of the Academy of Medical Science of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology of the Academy of Medical Science of Ukraine
      • Lviv, Ukraine, 79035
        • Lviv Regional Children Specialized Clinical Hospital
      • Odesa, Ukraine, 65031
        • Odesa Regional Children Clinical Hospital
      • Simferopol, Ukraine, 95033
        • Simferopol Central District Clinical Hospital
      • Zaporizhya, Ukraine
        • Zaporizhya Regional Clinical Children Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1089
        • Fővárosi Önkormányzat Heim Pál
      • Mosdos, Ungarn, H-7254
        • Kaposi Mór Oktatókórház
      • Szeged, Ungarn, H6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Orvos- és Gyógyszerésztudományi Centrum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn i alderen ≥ 6;
  • Klinisk diagnose af cystisk fibrose defineret som: (1)Patienter fortrinsvis registreret i det nationale register for CF (eller andre dokumenter afhængigt af landets lovgivning); (2) Bevis på to eller flere typiske pulmonale kliniske træk observeret ved CF, f.eks. vedvarende kolonisering/infektion med typiske CF-patogener, kronisk hoste og opspytproduktion, vedvarende røntgenafvigelser i thorax, luftvejsobstruktion, næsepolypper og/eller digital køller;
  • Positiv respons i standardsvedtesten (svedkloridkoncentration ≥ 60 mmol/l for standardmetoden eller ≥ 80 mmol/L for en mikroduktteknik) dokumenteret i de kliniske journaler og/eller genmutation dokumenteret i de kliniske journaler;
  • Kronisk kolonisering af P. aeruginosa: tilstedeværelse i et sputum eller halskultur af minimum 2 positive prøver for P. aeruginosa over de foregående 12 måneder og/eller tilstedeværelse af mere end to udfældende antistoffer mod P. aeruginosa;
  • Sputum indeholdende P. aeruginosa følsomt over for tobramycin (defineret som en zonediameter ≥ 16 mm efter test med 10 µg tobramycinskive eller som en minimal hæmningskoncentration baseret på mikrofortyndingstestsystem) som identificeret af det lokale laboratorium ved screeningsbesøg;
  • Forceret udåndingsvolumen på 1 sek (FEV₁) ≥ 40 % og ≤ 80 % af den forudsagte normalværdi;
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet af forældre/juridisk repræsentant i henhold til lokale regler) og af patienten (når det er relevant).

Ekskluderingskriterier:

  • Administration af antibiotikum-antibiotikabehandling ad en hvilken som helst måde inden for de foregående 4 uger;
  • Tegn på nedsat nyrefunktion (serumkreatininniveau ≥ 1,5 mg/dl);
  • Bevis på nedsat auditiv funktion (auditiv tærskel i begge øre over 20 dB ved frekvenser mellem 250 og 8000Hz);
  • Sputumkultur indeholdende Burkholderia cepacia;
  • Patienter med lungesygdom i slutstadiet, kandidater til hjerte-lungetransplantation;
  • Anamnese med anden klinisk signifikant hjerte-, nyre-, neurologisk, gastrointestinal, hepatisk eller endokrin sygdom relateret til cystisk fibrose, hvis følgesygdomme og/eller behandling kan interferere med resultaterne af denne undersøgelse;
  • Kvindelige forsøgspersoner: gravide eller med aktivt ønske om at være gravid, ammende mor eller mangel på effektiv prævention hos en forsøgsperson med den fødedygtige alder (dvs. andre præventionsmetoder end stang, der indeholder et hormon, der forhindrer brugeren i at blive gravid, og som vil blive placeret under huden, sprøjter, der indeholder et svangerskabsforebyggende hormon, kombineret p-pille, dvs. sådan, der indeholder to hormoner, nogle intrauterine anordninger (IUD'er) og seksuel afholdenhed). En graviditetstest i urin skal udføres hos kvinder i en fertil alder ved screening og ved sidste klinikbesøg;
  • Kendt overfølsomhed over for aminoglykosider;
  • Patienter med tegn på alkohol- eller stofmisbrug, som sandsynligvis ikke er i overensstemmelse med undersøgelsesprotokollen eller sandsynligvis ikke overholder undersøgelsesbehandlingerne;
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel i de fire uger forud for screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bramitob
tobramycin / Bramitob administreret 300 mg to gange dagligt i 4 uger
Medicin: tobramycin / Bramitob
300mg/4ml opløsning, via en forstøver, over en 4-ugers behandling i et regime to gange dagligt
Andre navne:
  • Bramitob
  • Tobrineb
  • Actitob
  • Bethkis
Aktiv komparator: TOBI
tobramycin/TOBI administreret 300 mg to gange dagligt i 4 uger
Medicin: tobramycin / TOBI
300 mg/5 ml opløsning administreret via forstøver, over en 4-ugers behandling i et regime to gange dagligt
Andre navne:
  • TOBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til slutningen af ​​behandlingsperioden med forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1), udtrykt som procentdel af forventet normal
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​4
Lungefunktionsmålinger blev udført ved brug af et selvkalibreret computerstyret pneumotokografisk spirometer ved alle klinikbesøg. Fordi denne undersøgelse inkluderede både voksne og børn, og lungevolumen er en aldersafhængig variabel, var referencenormale FEV1-værdier for børn anderledes end de normale referenceværdier, der blev brugt med voksne deltagere. Tre målinger blev indsamlet, og den største FEV1-værdi blev registreret.
Dag 0 (basislinje), uge ​​4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 af Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1), udtrykt som procentdel af forventet normal
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Lungefunktionsmålinger blev udført ved brug af et selvkalibreret computerstyret pneumotokografisk spirometer ved alle klinikbesøg. Fordi denne undersøgelse inkluderede både voksne og børn, og lungevolumen er en aldersafhængig variabel, var referencenormale FEV1-værdier for børn anderledes end de normale referenceværdier, der blev brugt med voksne deltagere. Tre målinger blev indsamlet, og den største FEV1-værdi blev registreret. Observerede værdier er opsummeret (uden videreføring af sidste observation).
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 af absolut forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Lungefunktionsmålinger blev udført ved brug af et selvkalibreret computerstyret pneumotokografisk spirometer ved alle klinikbesøg. Tre målinger blev indsamlet, og den største FEV1-værdi blev registreret. Observerede værdier er opsummeret (uden videreføring af sidste observation).
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Ændring fra baseline ved slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 af Forced Vital Capacity (FVC) udtrykt som procentdel af forventet normal
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
FVC er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. Det måles via spirometri. Fordi denne undersøgelse inkluderede både voksne og børn, og lungevolumen er en aldersafhængig variabel, var referencenormale FVC-værdier for børn anderledes end de normale referenceværdier, der blev brugt med voksne deltagere.
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 med Absolut Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
FVC er den mængde luft, der kan udåndes med magt fra lungerne efter at have taget den dybeste indånding. Det måles via spirometri.
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Ændring fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 med forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af vital kapacitet (FEF 25-75 %), udtrykt som procentdel af forventet normal
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Forskel i den forcerede eksspiratoriske flowhastighed ved midtudånding som en procentdel af de forudsagte til standardværdier målt fra baseline til uge 2 (behandlet), 4 (behandlet) og 8 (ubehandlet). Fordi denne undersøgelse inkluderede både voksne og børn, og lungevolumen er en aldersafhængig variabel, var referencenormale FEF 25-75 % værdier for børn anderledes end de normale referenceværdier anvendt med voksne deltagere.
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Ændring fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 med forceret ekspiratorisk flow ved 25-75 % af vital kapacitet (FEF 25-75 %)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Forskel i den forcerede ekspiratoriske flowhastighed ved midtudånding målt fra baseline til uge 2 (behandlet), 4 (behandlet) og 8 (ubehandlet).
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, uge ​​4, uge ​​8
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 4 og 8 i Pseudomonas Aeruginosa Log10 bakteriel belastning i sputum
Tidsramme: Dag -10 til -1 (basislinje), uge ​​4, uge ​​8
Hvis en deltager havde mere end én Pseudomonas aeruginosa (PA) morfotype ved et givet besøg, og derfor mere end én bakteriel belastningsværdi, så var den bakterielle belastningsværdi svarende til den højeste tobramycin minimal hæmmende koncentration (MIC) værdi uanset PA morfotypen. Brugt. Hvis tobramycin-MIC-værdien var den samme for forskellige PA-morfotyper, blev den bakterielle belastningsværdi svarende til morfotype 1 (mucoid koloni) anvendt. Hvis morfotype 1 ikke var tilgængelig, blev bakteriel belastningsværdi svarende til morfotype 2 (tør koloni) anvendt.
Dag -10 til -1 (basislinje), uge ​​4, uge ​​8
Minimal inhiberende koncentration, der hæmmer vækst på 50 % (MIC50) af Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8

MIC50 er den koncentration af tobramycin, der kræves for at hæmme 50 % af Pseudomonas aeruginosa. MIC-værdier blev beregnet for tre forskellige Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer:

  • Morfotype 1: mucoid
  • Morfotype 2: tør
  • Morfotype 3: variant

Overordnede MIC50-værdier er rapporteret. Hvis en deltager har mere end én PA-morfotype ved et givet besøg, blev den højeste tobramycin-MIC-værdi anvendt, uanset PA-morfotype. Hvis en deltager har mere end ét tilgængeligt resultat for hver morfotype, blev den højeste tobramycin-MIC-værdi brugt. Hvis tobramycin-MIC-værdierne er ens, blev MIC-værdien for isolatet med den højeste bakterielle belastningsværdi brugt.
Uge 4, uge ​​8
Minimal inhiberende koncentration, der hæmmer vækst på 90 % (MIC90) af Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: Uge 4, uge ​​8

MIC90 er den koncentration af tobramycin, der kræves for at hæmme 90 % af Pseudomonas aeruginosa. MIC-værdier blev beregnet for tre forskellige Pseudomonas aeruginosa (PA) stammer:

  • Morfotype 1: mucoid
  • Morfotype 2: tør
  • Morfotype 3: variant

Overordnede MIC90-værdier er rapporteret. Hvis en deltager har mere end én PA-morfotype ved et givet besøg, blev den højeste tobramycin-MIC-værdi anvendt, uanset PA-morfotype. Hvis en deltager har mere end ét tilgængeligt resultat for hver morfotype, blev den højeste tobramycin-MIC-værdi brugt. Hvis tobramycin-MIC-værdierne er ens, blev MIC-værdien for isolatet med den højeste bakterielle belastningsværdi brugt.
Uge 4, uge ​​8
Mikrobiologisk resultatoversigt ved besøg
Tidsramme: Dag -10 til -1 (screening), uge ​​4 og 8

Mikrobiologiske resultater er afledt under hensyntagen til alle P. aeruginosa (PA) morfotyper sammen.

Uge 4 og uge 8 mikrobiologiske resultater:

  • Udryddelse = eliminering af PA
  • Persistens = persistens af PA opdaget ved tidligere besøg
  • Superinfektion = fremkomsten af ​​et patogen (andre end PA), der ikke er opdaget ved tidligere besøg
  • Geninfektion (kun uge 8) = genindtræden af ​​PA opdaget ved screening og udryddet i uge 4

Superinfektion erstatter udryddelse. Persistens for P. aeruginosa erstatter superinfektion.

Geninfektion for P. aeruginosa erstatter superinfektion.
Dag -10 til -1 (screening), uge ​​4 og 8
Skift fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 i kropsvægt
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, 4 og 8
Kropsvægten blev målt ved alle studiebesøg som en del af den fysiske undersøgelse.
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, 4 og 8
Ændring fra baseline til slutningen af ​​uge 2, 4 og 8 i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 0 (basislinje), uge ​​2, 4 og 8
Dag 0 (basislinje), uge ​​2, 4 og 8
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Dag 0 til uge 8

Behandlings-opståede bivirkninger defineret som bivirkninger, der opstår efter den første indtagelse af undersøgelsesbehandling (eller samme dag).

Investigator vurderede relation til studiebehandling som et binært spørgsmål: Rimelig mulighed for slægtskab eller ingen rimelig mulighed for slægtskab. Udtrykket "rimelig mulighed for slægtskab" er beregnet til generelt at formidle, at der er fakta (beviser) eller argumenter, der har til formål at antyde en årsagssammenhæng.

En alvorlig AE resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet eller inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller en vigtig medicinsk begivenhed.

Investigator vurderer sværhedsgraden af ​​AE baseret på en trepunktsskala: mild, moderat eller svær. En alvorlig hændelse forhindrer enhver sædvanlig rutineaktivitet hos deltageren og forårsager alvorligt ubehag.
Dag 0 til uge 8
Deltagere med en høretærskel >20 decibel i mindst ét ​​øre
Tidsramme: Dag -10 til -1 (screening), uge ​​4 og 8
De potentielle ototoksiske virkninger (høretab) af tobramycin blev undersøgt ved at udføre audiometriske tests. Deltagere med tab af høreskarphed større end 20 decibels høretærskel indberettes.
Dag -10 til -1 (screening), uge ​​4 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henryk Mazurek, Doctor, Klinika Pneumonologii i Mukowiscydozy, Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Rabce Zdroj

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2009

Først opslået (Skøn)

21. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMA-0631-PR-0010 Core

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tobramycin / Bramitob

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner