Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner effektiviteten og toleransen til Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® versus TOBI® (CT03 Core)

12. april 2018 oppdatert av: Chiesi Farmaceutici S.p.A.

En multisenter, multinasjonal, åpen, randomisert, parallell gruppe klinisk utprøving av Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® (tobramycinoppløsning for forstøver, 300 mg to ganger daglig i 4 ml enhetsdoseglass) sammenlignet med TOBI® ved behandling av pasienter med cystisk Fibrose og kronisk infeksjon med Pseudomonas Aeruginosa

Målet med studien er å demonstrere at Tobrineb®/Actitob®/Bramitob® ikke er dårligere enn TOBI® i den primære effektvariabelen, tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) prosent av antatt normal, og å sammenligne sikkerheten i deltakere med cystisk fibrose og kronisk infeksjon i lungene med Pseudomonas aeruginosa.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

324

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420138
        • State Medical Institution: Republican Childrens Clinical Hospital under the Ministry of Health of the Republic of Tatarstan
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 105077
        • Federal State Institution: Scientific Research Pulmonology Institute under the Roszdrav
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123242
        • State Medical Institution: Filatov Chidren's City Clinical Hospital #13
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603950
        • Federal State Institution "Nizhegorodskiy Research Institute of Children's Gastroenterology of Russian Medical Technologies"
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344085
        • State Medical Institution: Regional Children's Hospital Pulmonology Department
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
        • Regional State Medical Institution: Smolensk Regional Children's Clinical Hospital
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194156
        • Saint-Petersburg State Medical Institution: City Children's Hospital of Saint Olga
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450106
        • State Higher Educational Institution: Bashkir State Medical University under the Roszdrav
      • Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394024
        • State Higher Educational Institution: Burdenko Voronezh State Medical Academy under the Roszdrav
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • Minicipal Medical Institution: Children's Clinical Hospital #1
  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14 033
        • CHR Clemenceau
      • Montpellier, Frankrike, 34 295
        • Hopital Arnaud de Villeneuve, Clinique des maladies respiratoires
      • Paris, Frankrike, 75 015
        • Hôpital Necker
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-308
        • Specjalistyczny ZOZ nad Matka i Dzieckiem, Poradnia Leczenia Mukowiscydozy
      • Kielce, Polen, 25-381
        • I Oddzial Chorob Dzieciecych, Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Dzieciecy
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Oddzial Kliniczny Interny Dzieciecej i Alergologii, Wojewodzki Szpital Specjalistyczny
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Dzieciecy Szpital Kliniczny Akademii Medycznej, Klinika Chorob Pluc I Reumatologii
      • Multiple Locations, Polen
      • Poznan, Polen, 60-572
        • Klinika Pneumonologii, Alergologii Dzieciecej i Immunologii Klinicznej Szpital Kliniczny Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu
      • Rabka Zdroj, Polen, 34-700
        • Klinika Pneumonologii i Mukowiscydozy, Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Rabce Zdroj
      • Rzeszow, Polen, 35-301
        • Poradnia Mukowiscydozy Wojewodzkiej, Przychodni Specjalistycznej dla Dzieci, Szpitala Wojewodzkiego Nr 2
      • Warszawa, Polen, 01-211
        • Klinika Pediatrii Instytut Matki I Dziecka
  • Spania
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña (Hospital Materno-Infantil Teresa Herrera)
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sabadell, Spania, 08208
        • Corporació Sanitària Parc Taulí
      • Santa Cruz de Tenerife, Spania, 38010
        • Hospital Universitario Ntra Sra. De la Candelaria
      • Valencia, Spania, 46009
        • Hospital Universitario La Fe
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet (Children)
  • Tsjekkia
      • Praha, Tsjekkia, 150 06
        • Centrum pro cystickou fibrosu, Pediatricka klinika UK 2.LF, Fakultní nemocnice v Motole
  • Tyskland
      • GieBen, Tyskland, 35385
        • Pädiatrische Pneumologie und Allergologie, Mukovizidose-Zentrum, Zentrum für Kinderheilkunde und Jugendmedizin
      • Krefeld, Tyskland, 47805
        • HELIOS Klinikum Krefeld, Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49101
        • Dnipropetrovsk City Children Clinical Hospital # 2
      • Donetsk, Ukraina, 83052
        • Donetsk Regional Children Clinical Hospital
      • Kriviy Rig, Ukraina, 50047
        • Kriviy Rig City Clinical Hospital # 8
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • Institute of Phthysiology and Pulmonology n.a., F.G.Yanovskiy of the Academy of Medical Science of Ukraine
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Institute of Pediatrics, Obstetrics and Gynecology of the Academy of Medical Science of Ukraine
      • Lviv, Ukraina, 79035
        • Lviv Regional Children Specialized Clinical Hospital
      • Odesa, Ukraina, 65031
        • Odesa Regional Children Clinical Hospital
      • Simferopol, Ukraina, 95033
        • Simferopol Central District Clinical Hospital
      • Zaporizhya, Ukraina
        • Zaporizhya Regional Clinical Children Hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1089
        • Fővárosi Önkormányzat Heim Pál
      • Mosdos, Ungarn, H-7254
        • Kaposi Mór Oktatókórház
      • Szeged, Ungarn, H6725
        • Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Orvos- és Gyógyszerésztudományi Centrum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn i alderen ≥ 6;
  • Klinisk diagnose av cystisk fibrose definert som: (1) Pasienter fortrinnsvis registrert i det nasjonale CF-registeret (eller andre dokumenter avhengig av landets lovgivning); (2) Bevis på to eller flere typiske kliniske lungetrekk observert ved CF, f.eks. vedvarende kolonisering/infeksjon med typiske CF-patogener, kronisk hoste og sputumproduksjon, vedvarende røntgenavvik i brystet, luftveisobstruksjon, nesepolypper og/eller digital klubbing;
  • Positiv respons i standard svettetest (svettekloridkonsentrasjon ≥ 60 mmol/l for standardmetoden eller ≥ 80 mmol/L for en mikroduktteknikk) dokumentert i de kliniske journalene og/eller genmutasjonen dokumentert i de kliniske journalene;
  • Kronisk kolonisering av P. aeruginosa: tilstedeværelse i et sputum eller halskultur av minimum 2 positive prøver for P. aeruginosa i løpet av de foregående 12 månedene og/eller tilstedeværelse av mer enn to utfellende antistoffer mot P. aeruginosa;
  • Sputum som inneholder P. aeruginosa mottakelig for tobramycin (definert som en sonediameter ≥ 16 mm etter testing med 10 µg tobramycinskive eller som en minimal inhiberingskonsentrasjon basert på mikrofortynningstestingssystem) som identifisert av lokalt laboratorium ved screeningbesøk;
  • Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sek (FEV₁) ≥ 40 % og ≤ 80 % av antatt normalverdi;
  • Skriftlig informert samtykke innhentet av foreldre/rettslig representant i henhold til lokale forskrifter) og av pasienten (når det er hensiktsmessig).

Ekskluderingskriterier:

  • Administrering av antibiotikumbehandling på en hvilken som helst måte i løpet av de siste 4 ukene;
  • Tegn på nedsatt nyrefunksjon (serumkreatininnivå ≥ 1,5 mg/dl);
  • Bevis på nedsatt hørselsfunksjon (auditiv terskel i begge øret over 20 dB ved frekvenser mellom 250 og 8000Hz);
  • Sputumkultur som inneholder Burkholderia cepacia;
  • Pasienter med lungesykdom i sluttstadiet, kandidater for hjerte-lungetransplantasjon;
  • Anamnese med andre klinisk signifikante hjerte-, nyre-, nevrologiske, gastrointestinale, hepatiske eller endokrine sykdommer relatert til cystisk fibrose, hvis følgetilstander og/eller behandling kan forstyrre resultatene av denne studien;
  • Kvinnelige forsøkspersoner: gravide eller med aktivt ønske om å være gravid, ammende mor eller mangel på effektiv prevensjon hos en person med fruktbar potensial (dvs. andre prevensjonsmetoder enn stav som inneholder et hormon som hindrer brukeren i å bli gravid og som vil bli plassert under huden, sprøyter som inneholder et prevensjonshormon, kombinert p-pille, dvs. slike som inneholder to hormoner, noen intrauterine enheter (spiral) og seksuell avholdenhet). En graviditetstest i urin skal utføres hos kvinner i fertil alder ved screening og ved siste klinikkbesøk;
  • Kjent overfølsomhet for aminoglykosider;
  • Pasienter med bevis for alkohol- eller narkotikamisbruk, som sannsynligvis ikke er i samsvar med studieprotokollen eller sannsynligvis ikke er i samsvar med studiebehandlingene;
  • Deltakelse i en annen klinisk utprøving med et undersøkelsesmiddel i de fire ukene før screeningbesøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bramitob
tobramycin / Bramitob administrert 300 mg to ganger daglig i 4 uker
Legemiddel: tobramycin / Bramitob
300mg/4ml oppløsning, via en forstøver, over en 4-ukers behandling i et regime to ganger daglig
Andre navn:
  • Bramitob
  • Tobrineb
  • Actitob
  • Bethkis
Aktiv komparator: TOBI
tobramycin / TOBI administrert 300 mg to ganger daglig i 4 uker
Legemiddel: tobramycin / TOBI
300 mg/5 ml oppløsning administrert via forstøver, over en 4-ukers behandling i et regime to ganger daglig
Andre navn:
  • TOBI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til slutten av behandlingsperioden for tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), uttrykt som prosentandel av antatt normal
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 4
Lungefunksjonsmålinger ble utført ved bruk av et selvkalibrert datamaskindrevet pneumotokografisk spirometer ved alle klinikkbesøk. Fordi denne studien inkluderte både voksne og barn og lungevolum er en aldersavhengig variabel, var referansenormale FEV1-verdier for barn annerledes enn referansenormaleverdiene brukt med voksne deltakere. Tre målinger ble samlet og den største FEV1-verdien ble registrert.
Dag 0 (grunnlinje), uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 av tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1), uttrykt som prosentandel av antatt normal
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Lungefunksjonsmålinger ble utført ved bruk av et selvkalibrert datamaskindrevet pneumotokografisk spirometer ved alle klinikkbesøk. Fordi denne studien inkluderte både voksne og barn og lungevolum er en aldersavhengig variabel, var referansenormale FEV1-verdier for barn annerledes enn referansenormaleverdiene brukt med voksne deltakere. Tre målinger ble samlet og den største FEV1-verdien ble registrert. Observerte verdier er oppsummert (uten siste observasjon videreført).
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 av absolutt tvungen ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Lungefunksjonsmålinger ble utført ved bruk av et selvkalibrert datamaskindrevet pneumotokografisk spirometer ved alle klinikkbesøk. Tre målinger ble samlet og den største FEV1-verdien ble registrert. Observerte verdier er oppsummert (uten siste observasjon videreført).
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline ved slutten av uke 2, 4 og 8 av Forced Vital Capacity (FVC) uttrykt som prosentandel av antatt normal
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
FVC er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig. Det måles via spirometri. Fordi denne studien inkluderte både voksne og barn og lungevolum er en aldersavhengig variabel, var referansenormale FVC-verdier for barn annerledes enn referansenormaleverdiene brukt med voksne deltakere.
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 med Absolutt Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
FVC er mengden luft som kan pustes ut med makt fra lungene etter å ha pustet dypest mulig. Det måles via spirometri.
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 med tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25–75 % av vitalkapasitet (FEF 25–75 %), uttrykt som prosentandel av antatt normal
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Forskjell i den tvungne ekspiratoriske strømningshastigheten i midten av utåndingen som en prosent av predikerte til standardverdier målt fra baseline til uke 2 (behandlet), 4 (behandlet) og 8 (ubehandlet). Fordi denne studien inkluderte både voksne og barn, og lungevolum er en aldersavhengig variabel, var referansenormale FEF 25-75 %-verdier for barn annerledes enn referansenormalverdiene brukt med voksne deltakere.
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 med tvungen ekspirasjonsstrøm ved 25–75 % av vitalkapasiteten (FEF 25–75 %)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Forskjell i den tvungne ekspiratoriske strømningshastigheten ved midt-ekspirasjon målt fra baseline til uke 2 (behandlet), 4 (behandlet) og 8 (ubehandlet).
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, uke 4, uke 8
Endring fra baseline til slutten av uke 4 og 8 i Pseudomonas Aeruginosa Log10 bakteriebelastning i sputum
Tidsramme: Dag -10 til -1 (grunnlinje), uke 4, uke 8
Hvis en deltaker hadde mer enn én Pseudomonas aeruginosa (PA) morfotype ved et gitt besøk, og derfor mer enn én bakteriell belastningsverdi, så var bakteriebelastningsverdien som tilsvarer den høyeste tobramycin minimal hemmende konsentrasjon (MIC) verdi uavhengig av PA morfotype. brukt. Hvis tobramycin MIC-verdien var den samme for forskjellige PA-morfotyper, ble bakteriebelastningsverdien tilsvarende morfotype 1 (mucoid koloni) brukt. Hvis morfotype 1 ikke var tilgjengelig, ble bakteriell belastningsverdi tilsvarende morfotype 2 (tørr koloni) brukt.
Dag -10 til -1 (grunnlinje), uke 4, uke 8
Minimal inhibitorisk konsentrasjon som hemmer vekst på 50 % (MIC50) av Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: Uke 4, uke 8

MIC50 er konsentrasjonen av tobramycin som kreves for å hemme 50 % av Pseudomonas aeruginosa. MIC-verdier ble beregnet for tre forskjellige Pseudomonas aeruginosa (PA)-stammer:

  • Morfotype 1: mucoid
  • Morfotype 2: tørr
  • Morfotype 3: variant

Totale MIC50-verdier er rapportert. Hvis en deltaker har mer enn én PA-morfotype ved et gitt besøk, ble den høyeste tobramycin-MIC-verdien brukt, uavhengig av PA-morfotype. Hvis en deltaker har mer enn ett tilgjengelig resultat for hver morfotype, ble den høyeste MIC-verdien for tobramycin brukt. Hvis MIC-verdiene for tobramycin er like, ble MIC-verdien for isolatet med høyest bakteriebelastningsverdi brukt.
Uke 4, uke 8
Minimal inhibitorisk konsentrasjon som hemmer vekst på 90 % (MIC90) av Pseudomonas Aeruginosa
Tidsramme: Uke 4, uke 8

MIC90 er konsentrasjonen av tobramycin som kreves for å hemme 90 % av Pseudomonas aeruginosa. MIC-verdier ble beregnet for tre forskjellige Pseudomonas aeruginosa (PA)-stammer:

  • Morfotype 1: mucoid
  • Morfotype 2: tørr
  • Morfotype 3: variant

Totale MIC90-verdier er rapportert. Hvis en deltaker har mer enn én PA-morfotype ved et gitt besøk, ble den høyeste tobramycin-MIC-verdien brukt, uavhengig av PA-morfotype. Hvis en deltaker har mer enn ett tilgjengelig resultat for hver morfotype, ble den høyeste MIC-verdien for tobramycin brukt. Hvis MIC-verdiene for tobramycin er like, ble MIC-verdien for isolatet med høyest bakteriebelastningsverdi brukt.
Uke 4, uke 8
Mikrobiologisk resultatsammendrag ved besøk
Tidsramme: Dag -10 til -1 (screening), uke 4 og 8

Mikrobiologiske utfall er avledet ved å vurdere alle P. aeruginosa (PA) morfotyper sammen.

Uke 4 og uke 8 mikrobiologiske utfall:

  • Utryddelse = eliminering av PA
  • Persistens = persistens av PA oppdaget ved forrige besøk
  • Superinfeksjon = utseende av et patogen (annet enn PA) som ikke ble oppdaget ved tidligere besøk
  • Re-infeksjon (kun uke 8) = gjenopptreden av PA oppdaget ved screening og utryddet ved uke 4

Superinfeksjon erstatter utryddelse. Persistens for P. aeruginosa erstatter superinfeksjon.

Re-infeksjon for P. aeruginosa erstatter superinfeksjon.
Dag -10 til -1 (screening), uke 4 og 8
Endre fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 i kroppsvekt
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, 4 og 8
Kroppsvekten ble målt ved alle studiebesøk som en del av den fysiske undersøkelsen.
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, 4 og 8
Endring fra baseline til slutten av uke 2, 4 og 8 i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Dag 0 (grunnlinje), uke 2, 4 og 8
Dag 0 (grunnlinje), uke 2, 4 og 8
Antall deltakere med behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Dag 0 til uke 8

Behandlingsoppståtte bivirkninger definert som uønskede hendelser som oppstår etter første inntak av studiebehandling (eller samme dag).

Utforskeren vurderte relasjon til studiebehandling som et binært spørsmål: Rimelig mulighet for slektskap eller ingen rimelig mulighet for slektskap. Uttrykket "rimelig mulighet for slektskap" er ment å formidle generelt at det er fakta (bevis) eller argumenter ment å antyde en årsakssammenheng.

En alvorlig AE resulterer i død, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming eller inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt eller en viktig medisinsk hendelse.

Utforskeren vurderer alvorlighetsgraden av AE basert på en trepunktsskala: mild, moderat eller alvorlig. En alvorlig hendelse forhindrer enhver vanlig rutineaktivitet til deltakeren og forårsaker alvorlig ubehag.
Dag 0 til uke 8
Deltakere med en hørselsterskel >20 desibel i minst ett øre
Tidsramme: Dag -10 til -1 (screening), uke 4 og 8
De potensielle ototoksiske effektene (hørselstap) av tobramycin ble undersøkt ved å utføre audiometriske tester. Deltakere med tap av hørselsskarphet større enn hørselsgrensen på 20 desibel rapporteres.
Dag -10 til -1 (screening), uke 4 og 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henryk Mazurek, Doctor, Klinika Pneumonologii i Mukowiscydozy, Instytut Gruzlicy i Chorob Pluc w Rabce Zdroj

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2009

Først lagt ut (Anslag)

21. april 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMA-0631-PR-0010 Core

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cystisk fibrose

Kliniske studier på tobramycin / Bramitob

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Nigeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere