- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912847
Validitet og omkostningseffektivitet af en ny screeningstest for hepatocellulært karcinom
1. juni 2009 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er:
- At etablere og sammenligne de diagnostiske hjælpemidler til hepatocellulært carcinom (HCC) screeningstest af (a) HS-AFP, (b) AFP + US, (c) AFP alene og (d) US alene (inden for HBV-bærere mellem 40 og 70 år) flere år);
- At fastslå omkostningseffektiviteten af screeningstestene;
- For at sammenligne tumorstørrelser, resektionsrater og overlevelsesrater op til 18 måneder mellem dem, der blev screenet af HS-AFP, dem fra en historisk kontrolgruppe, der ikke blev screenet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1018
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HBV-bærere mellem 40 og 70 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 70 år
- Seropositiv for HBsAg
- Barnets A eller B
- Forventet levetid på mere end 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-HBV-relateret cirrose
- Historie om malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
JHC
AFP > 20 ng/ml og USG positiv
|
Ikke JHC
patient uden AFP > 20 eller USG negativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 1997
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2009
Først opslået (Skøn)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepadnaviridae infektioner
- DNA-virusinfektioner
- Neoplasmer i leveren
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Carcinom, hepatocellulært
Andre undersøgelses-id-numre
- RHCC002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis B virus
-
University Hospital, LimogesRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHepatitis B virus
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetKronisk hepatitis B-virus, pædiatriskForenede Stater, Korea, Republikken, Taiwan, Det Forenede Kongerige, Belgien, Canada, Den Russiske Føderation, Argentina, Tyskland, Grækenland, Indien, Israel, Polen, Rumænien
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringKronisk hepatitis B-virus (Hbv)Forenede Stater
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Tasly Tianjin Biopharmaceutical Co., Ltd.Ukendt
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesIkke rekrutterer endnuHepatitis B-virus - kronisk aktiv
-
California Pacific Medical Center Research InstituteUniversity of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetKronisk leversygdom | Hepatitis B virusSpanien