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Validade e Custo-Efetividade de um Novo Teste de Triagem para Carcinoma Hepatocelular

1 de junho de 2009 atualizado por: Chinese University of Hong Kong

O objetivo deste estudo é:

  1. Estabelecer e comparar as utilidades diagnósticas para testes de triagem de carcinoma hepatocelular (CHC) de (a) HS-AFP, (b) AFP + US, (c) AFP sozinho e (d) US sozinho (em portadores de HBV entre 40 e 70 anos de idade anos);
  2. Estabelecer a relação custo-efetividade dos testes de triagem;
  3. Comparar tamanhos de tumor, taxas de ressecção e taxas de sobrevida até 18 meses entre aqueles que foram rastreados por HS-AFP e aqueles de um grupo de controle histórico que não foi rastreado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1018

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Portadores do VHB entre 40 e 70 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 40 e 70 anos
  • Soropositivo para HBsAg
  • Criança A ou B
  • Expectativa de vida de mais de 2 anos

Critério de exclusão:

  • Cirrose não relacionada ao HBV
  • História de malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
JHC
AFP > 20 ng/ml e USG positivo
Não JHC
paciente sem AFP > 20 ou USG negativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de junho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2009

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RHCC002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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