Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a nákladová efektivita nového screeningového testu na hepatocelulární karcinom

1. června 2009 aktualizováno: Chinese University of Hong Kong

Účelem této studie je:

  1. Stanovit a porovnat diagnostické nástroje pro screeningové testy hepatocelulárního karcinomu (HCC) u (a) HS-AFP, (b) AFP + US, (c) samotného AFP a (d) samotného US (u nositelů HBV mezi 40 a 70 lety let);
  2. Stanovit nákladovou efektivitu screeningových testů;
  3. Porovnat velikosti nádorů, míru resekcí a míru přežití až 18 měsíců mezi těmi, kteří byli vyšetřeni pomocí HS-AFP, a těmi z historické kontrolní skupiny, která nebyla vyšetřována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1018

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nositelé HBV ve věku 40 až 70 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 40 a 70 lety
  • Séropozitivní na HBsAg
  • Dítě A nebo B
  • Předpokládaná délka života více než 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Cirhóza nesouvisející s HBV
  • Historie malignity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
JHC
AFP > 20 ng/ml a USG pozitivní
Ne JHC
pacient bez AFP > 20 nebo USG negativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus hepatitidy B

3
Předplatit