Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appendicektomi versus antibiotika til behandling af akut ukompliceret blindtarmsbetændelse (APPAC)

2. maj 2018 opdateret af: Paulina Salminen, Turku University Hospital

Undersøgelse af kirurgisk behandling (åben blindtarmsoperation) versus antibiotikabehandling (Ertapenem) ved behandling af akut ukompliceret blindtarmsbetændelse

Appendicectomy har været behandlingen af ​​akut blindtarmsbetændelse i over hundrede år. Blindtarmsoperation inkluderer imidlertid operative og postoperative risici på trods af at det er en "rutinemæssig" operation. Samtidig behandles andre lignende intraabdominale infektioner, såsom diverticulitis, med antibiotika. Der har været nogle opmuntrende rapporter om vellykket behandling af blindtarmsbetændelse med antibiotika, og det er blevet anslået, at operativ behandling kan være nødvendig for kun 15 - 20 % af patienter med akut blindtarmsbetændelse.

Formålet med denne randomiserede prospektive undersøgelse er at sammenligne operativ behandling (åben blindtarmsoperation) med konservativ behandling med antibiotika (ertapenem, Invanz). Før randomisering diagnosticeres akut ukompliceret blindtarmsbetændelse med en CT-scanning. Studiets hypotese er, at størstedelen af ​​patienter med ukompliceret akut blindtarmsbetændelse kan behandles med succes med antibiotika, og unødvendige blindtarmsoperationer kan undgås.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

530

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Jyväskylä, Finland
        • Keski-Suomi Central Hosptal
      • Mikkeli, Finland
        • Mikkeli Central Hospital
      • Oulu, Finland
        • Oulu University Hospital
      • Seinäjoki, Finland
        • Seinäjoki Central Hospital
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 18 til 60 år
  • CT-skanning diagnosticerede ukompliceret akut blindtarmsbetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller alder over 60 år
  • Graviditet eller amning
  • Allergi over for kontrastmidler eller jod
  • Nyreinsufficiens
  • metformin medicin (DM)
  • Peritonitis (en perforeret blindtarm)
  • Manglende samarbejde (kan ikke give samtykke)
  • En alvorlig anden medicinsk tilstand
  • CT-scanning: anden diagnose, fækal lithiasis i blindtarm, perforation, byld, mistanke om en tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Operativ behandling
Regelmæssig åben blindtarmsoperation
Procedure: Blindtarmsoperation
Standard blindtarmsoperation
Aktiv komparator: Antibiotisk behandling
Ertapenem 1 g i.v. x 1 tre dage
Medicin: Ertapenem
ertapenem 1g x 1 i.v.i tre dage + efter udskrivelse levofloxacin 500 mg 1 x 1 + metronidazol 500 mg 1x3 i 7 dage p.o.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesen med antibiotika og kirurgisk behandling i behandlingen af ​​akut ukompliceret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: Op til 10 år
En vellykket behandling afgøres ved at løse blindtarmsbetændelsen ved hjælp af den tildelte behandling.
Op til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De mulige komplikationer, sygelighed og dødelighed ved operativ og konservativ behandling
Tidsramme: 1 år
1 år
De direkte og indirekte omkostninger ved begge behandlingsarme
Tidsramme: 1 år
1 år
Gentagelsen af ​​konservativt behandlet blindtarmsbetændelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

Oulu University Hospital
Seinajoki Central Hospital
Tampere University Hospital
Jyväskylä Central Hospital
Mikkeli Central Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paulina Salminen, MD, PhD, Department of surgery, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (Skøn)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut blindtarmsbetændelse

Kliniske forsøg med Blindtarmsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner