Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret, dobbeltblind, 4-vejs crossover-undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​24-timers spirometriprofiler af inhaleret BI 1744 CL og inhaleret Tiotropiumbromid hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

28. maj 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Randomiseret, dobbeltblind, dobbeltdummy, placebokontrolleret, 4-vejs cross-over-undersøgelse til karakterisering af 24-timers FEV1-tidsprofilerne af BI 1744 CL 5μg og 10μg (oral inhalation, leveret af Respimat®-inhalatoren) og Tiotropiumbromid 18μg (oral inhalation, leveret af HandiHaler®) efter 6 ugers behandling hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

Studiet er beregnet til at karakterisere lungefunktionsprofilen af ​​BI1744 hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hvor patienter skal udføre lungefunktionstest med regelmæssige intervaller i 24 timer i slutningen af ​​en 6 ugers behandlingsperiode. Hver patient vil modtage alle fire behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Jasper, Alabama, Forenede Stater
        • 1222.40.11003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • 1222.40.11001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • 1222.40.11002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Holland
      • Breda, Holland
        • 1222.40.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Eindhoven, Holland
        • 1222.40.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Heerlen, Holland
        • 1222.40.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Norge
      • Arendal, Norge
        • 1222.40.47003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drammen, Norge
        • 1222.40.47002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trondheim, Norge
        • 1222.40.47001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • 1222.40.49401 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin, Tyskland
        • 1222.40.49403 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Tyskland
        • 1222.40.49402 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter villige til at deltage med bekræftet diagnose af KOL
  • 40 år eller ældre
  • har en rygehistorie på 10 år
  • i stand til at udføre serielle lungefunktionstests
  • i stand til at bruge både en tørpulverinhalator (DPI) og en Respimat-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig anden sygdom
  • klinisk relevant unormal hæmatologi, kemi eller urinanalyse
  • astmas historie
  • diagnose af thyrotoksikose
  • paroxysmal takykardi relateret til beta-agonister
  • anamnese med MI inden for 1 år, hjertearytmi, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for 1 år
  • aktiv tuberkulose, cystisk fibrose, klinisk tydelig bronkiektasi
  • betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
  • pulmonal resektion
  • tager orale beta-adrenerge midler
  • tager ustabile orale steroider
  • ilt i dagtimerne
  • tilmeldt rehabiliteringsprogram
  • optaget i en anden undersøgelse eller tager forsøgsprodukter
  • gravide eller ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge to præventionsmetoder
  • dem, der ikke er villige til at overholde pulmonale medicinudvaskninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Olodaterol (BI1744) Lav
Lav dosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
Medicin: Olodaterol (BI1744) Lav
Lav dosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
Eksperimentel: Olodaterol (BI1744) Høj
Højdosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
Medicin: Olodaterol (BI1744) Høj
Højdosis inhaleret oralt én gang dagligt fra Respimat inhalator
Aktiv komparator: Tiotropium 18 mcg
18 mcg inhaleret én gang dagligt fra HandiHaler
Medicin: Tiotropium 18 mcg
18 mcg inhaleret én gang dagligt fra HandiHaler
Placebo komparator: Placebo
Olodaterol placebo og/eller Tiotropium placebo inhaleret én gang dagligt
Medicin: Placebo (til Olodaterol (BI1744)l)
Placebo (olodaterol lav og høj dosis) leveret af Respimat
Medicin: Placebo (til Tiotropium)
Placebo (Tiotropium 18 mcg) leveret af HandiHaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1 område under kurve 0-12 timer (AUC 0-12 timer) Respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer (t) , 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af -1 time og -10 minutters målinger udført om morgenen efter det første behandlingsbesøg for den første periode, lige før administration af den første morgendosis af randomiseret behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FEV1 AUC 0-12 timer blev beregnet fra 0-12 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer (t) , 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
FEV1 område under kurve 12-24 timer (AUC 12-24 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am-dosis efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af -1 time og -10 minutters målinger udført om morgenen efter det første behandlingsbesøg for den første periode, lige før administration af den første morgendosis af randomiseret behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FEV1 AUC 12-24 timer blev beregnet fra 12-24 timer efter dosis ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden (12 timer) til rapportering i liter.
1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am-dosis efter seks ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-24 timer (AUC 0-24 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis før den første dosis ved det første randomiserede behandlingsbesøg for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FEV1 AUC 0-24 timer blev beregnet fra 0-24 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (24 timer) til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til am dosis efter seks ugers behandling
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) respons efter første dosis af behandling
Tidsramme: 1 time (t) før og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelses baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandlingsperioden
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis før den første dosis af behandlingen ved det første behandlingsbesøg for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FEV1 AUC 0-3 timer blev beregnet fra 0-3 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer) til rapportering i liter.
1 time (t) før og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelses baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandlingsperioden
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1) område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) respons efter seks ugers behandling
Tidsramme: 1 time (t) før og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelses baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis behandling efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FEV1-værdier før dosis før den første dosis af behandlingen for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FEV1 AUC 0-3 timer blev beregnet fra 0-3 timer efter dosis under anvendelse af trapezreglen divideret med observationstiden (3 timer) til rapportering i liter.
1 time (t) før og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelses baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis behandling efter seks ugers behandling
Peak FEV1 (0-3t) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og første dag for dosering
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline peak FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FEV1 værdier før dosis før den første dosis behandling i den første periode. Maksimal FEV1 (0-3 timer) værdier blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den første dosis af behandlingen. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
Undersøg baseline og første dag for dosering
Peak FEV1 (0-3t) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline peak FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FEV1 værdier før dosis før den første dosis behandling i den første periode. Maksimal FEV1 (0-3 timer) værdier blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den sidste dosis efter seks ugers behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
Undersøg baseline og 6 uger
Gennem FEV1-respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline dal-FEV1 blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige præ-dosis dal-FEV1-værdier før første dosis af behandlingen i den første periode. Lavværdier var gennemsnittet af værdier opnået 23 timer og 23 timer 50 minutter efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet efter seks ugers behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
Undersøg baseline og 6 uger
Forced Vital Capacity (FVC) område under kurve 0-12 timer (AUC 0-12 timer) respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før første dosis af behandling for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FVC AUC 0-12h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min (nul tid), 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling.
FVC-område under kurve 12-24 timer (AUC 12-24 timer) respons
Tidsramme: 1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før første dosis af behandling for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FVC AUC 12-24h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
1 time og 10 minutter før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer og 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
FVC-område under kurve 0-24 timer (AUC 0-24 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før første dosis af behandling for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FVC AUC 0-24h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 6 timer, 8 timer, 10 timer, 12 timer, 22 timer, 23 timer og 23 timer 50 minutter i forhold til sidste dosis efter seks ugers behandling
FVC-område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før den første dosis af behandlingen for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FVC AUC 0-3h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag af den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til første dosis af behandling
FVC-område under kurve 0-3 timer (AUC 0-3 timer) Respons
Tidsramme: 1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til sidste dosis af behandling efter seks ugers behandling
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige FVC-værdier før dosis før den første dosis af behandlingen for den første periode. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat. FVC AUC 0-3h blev beregnet ved hjælp af trapezreglen divideret med observationstiden til rapportering i liter.
1 time (t) og 10 minutter (min) før am-dosis på den første dag i den første behandlingsperiode (undersøgelsens baseline) og -30 min, 30 min, 60 min, 2 timer, 3 timer i forhold til sidste dosis af behandling efter seks ugers behandling
Peak FVC (0-3 timer) respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline peak FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige peak FVC-værdier før dosis før første dosis af behandling i den første periode. Maksimal FVC (0-3 timer) blev opnået inden for 0 - 3 timer efter den sidste am-dosis af studielægemidlet efter 6 ugers behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
Undersøg baseline og 6 uger
Gennem FVC-respons
Tidsramme: Undersøg baseline og 6 uger
Respons blev defineret som ændring fra baseline. Undersøgelsens baseline dal-FVC blev defineret som gennemsnittet af de tilgængelige præ-dosis dal-FVC-værdier før første dosis af behandling for den første periode. Lavværdier var gennemsnittet af opnået 23 timer og 23 timer 50 minutter efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet efter seks ugers behandling. Midler justeres ved hjælp af en mixed effects-model med behandling og periode som faste effekter og patient som en tilfældig effekt og undersøgelsesbaseline som en kontinuerlig kovariat.
Undersøg baseline og 6 uger
Klinisk relevante abnormiteter for vitale tegn, blodkemi, hæmatologi, urinanalyse og EKG
Tidsramme: 6 uger
Klinisk relevante abnormiteter for vitale tegn, blodkemi, hæmatologi, urinanalyse og EKG. Nye unormale fund eller forværring af baseline-tilstande blev rapporteret som bivirkninger relateret til behandling (hjertelidelser og undersøgelser).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2009

Først opslået (Skøn)

30. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1222.40
  • 2009-014418-86 (EudraCT nummer: EudraCT)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Olodaterol (BI1744) Lav

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner