Effekt af behandling BI 1744 CL (5 og 10 mcg) versus placebo på træningsudholdenhedstid under konstant arbejdshastighedscyklus Ergometri II

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet informeret samtykke forud for deltagelse.
2. Diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom og postbronkodilaterende FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 sek) <80 % af forudsagt normal og post-bronkodilator FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 sek)/FVC på < 70 % ved besøg 1.
3. Mand eller kvinde mellem 40 og 75 år.
4. Nuværende eller tidligere rygere med rygehistorie på mere end 10 år.
5. I stand til at udføre teknisk acceptable lungefunktionstests, flere træningstests og i stand til at føre journaler.
6. I stand til at inhalere medicin på en kompetent måde fra en afmålt dosisinhalator og Respimat-inhalator.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med klinisk relevant unormal baseline hæmatologi, blodkemi eller urinanalyse; alle patienter med en SGOT >x2 ULN, SGPT >x2 ULN, bilirubin >x2 ULN eller kreatinin >x2 ULN.
2. Patienter med astma i anamnesen og/eller totalt eosinofiltal i blodet på 600 celler/mm3.
3. Patienter med thyrotoksikose, paroxysmal takykardi (>100 slag i minuttet).
4. Patienter med myokardieinfarkt i anamnesen inden for 1 år efter screeningsbesøg, ustabil eller livstruende hjertearytmi, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt inden for det seneste år, kendt aktiv tuberkulose, en malignitet, som patienten har gennemgået resektion for, strålebehandling eller kemoterapi inden for sidste år. fem år, livstruende lungeobstruktion, cystisk fibrose, klinisk tydelig bronkiektasi, betydeligt alkohol- eller stofmisbrug eller kontraindikationer til træning.
5. Patienter, der har gennemgået thorakotomi med pulmonal resektion.
6. Patienter, der behandles med orale beta-adrenerge midler eller oral kortikosteroidmedicin i ustabile doser (dvs. mindre end seks uger på en stabil dosis) eller i doser, der overstiger, hvad der svarer til 10 mg prednison pr. dag eller 20 mg hver anden dag.
7. Patienter, der regelmæssigt bruger ilt i dagtimerne i mere end en time om dagen.
8. Patienter, der har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de seks uger forud for screeningsbesøget, eller patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram.
9. Patienter, der har en begrænsning af træningspræstationen som følge af andre faktorer end træthed eller anstrengelsesdyspnø.
10. Gravide eller ammende kvinder.
11. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke to effektive præventionsmetoder (en barriere og en ikke-barriere).