Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (TDCS) til at lette synkeforbedring efter et akut unilateralt halvkugleslag

27. februar 2014 opdateret af: Sandeep Kumar, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotundersøgelse af transkraniel jævnstrømsstimulering for at lette synkeforbedring efter et akut unilateralt hemisfærisk infarkt

Formålet med forskningsstudiet er at undersøge effekten af ​​en hjernestimuleringsteknik kaldet Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) til at forbedre synkefunktioner hos forsøgspersoner, der udvikler dysfagi efter et ensidigt hemisfærisk infarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde
  • Mellem 24-168 timer efter debut
  • Moderat til svær dysfagi baseret på synkevurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende synkebesvær
  • Intracerebral blødning
  • Pacemaker af anden elektrisk følsom enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tDCS
tDCS vil give en stigning i kortikal excitabilitet. Patienter vil blive randomiseret til at modtage tDCS eller sham-stimulering.
Andet: tDCS
tDCS vil føre til en stigning i kortikal excitabilitet
PLACEBO_COMPARATOR: falsk
Sham-stimulering vil give identisk subjektiv fornemmelse som anodal tDCS.
Andet: Falsk
Sham vil give identisk subjektiv fornemmelse som tDCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi-udfald og sværhedsgradsscore (DOSS)
Tidsramme: 5 dage efter studieoptagelse
DOSS er et valideret synkevurderingsscoresystem, der vurderer sværhedsgraden af ​​dysfagi. Det vil blive udført af en tale- og synkelæge.
5 dage efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af anfald
Tidsramme: 5 dage efter studieoptagelse
Antallet af patienter, der får anfald under de 5 stimuleringssessioner i begge grupper, vil blive opstillet og sammenlignet.
5 dage efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2010

Først opslået (SKØN)

27. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007P-000102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner