급성 일측성 반구형 뇌졸중 후 연하 개선 촉진을 위한 경두개 직류 자극(TDCS)
2014년 2월 27일 업데이트: Sandeep Kumar, Beth Israel Deaconess Medical Center
급성 일측성 반구 경색 후 연하 개선 촉진을 위한 경두개 직류 자극에 대한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 일측성 반구 경색 후 삼킴곤란이 발생한 대상자의 삼킴 기능 개선에 있어 TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation)라는 뇌 자극 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중
- 발병 후 24-168시간 사이
- 삼킴 평가에 근거한 중등도에서 중증의 삼킴곤란
제외 기준:
- 기존 삼킴 장애
- 뇌내출혈
- 기타 전기적으로 민감한 장치의 심박 조율기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tDCS
tDCS는 피질 흥분성을 증가시킵니다.
환자는 tDCS 또는 가짜 자극을 받도록 무작위 배정됩니다.
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tDCS는 피질 흥분성을 증가시킬 것입니다
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플라시보_COMPARATOR: 가짜
가짜 자극은 양극 tDCS와 동일한 주관적 감각을 제공합니다.
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Sham은 tDCS와 동일한 주관적 감각을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴곤란 결과 및 심각도 척도 점수(DOSS)
기간: 학습 등록 후 5일
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DOSS는 삼킴곤란의 중증도를 평가하는 검증된 삼킴 평가 점수 시스템입니다.
언어 및 연하 병리학자가 수행합니다.
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학습 등록 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작의 발생
기간: 학습 등록 후 5일
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각 그룹에서 자극의 5회 세션 동안 발작이 있는 환자의 수를 표로 만들고 비교합니다.
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학습 등록 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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