Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) for å lette svelgeforbedring etter et akutt unilateralt halvkuleslag

27. februar 2014 oppdatert av: Sandeep Kumar, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotstudie av transkraniell likestrømstimulering for å lette svelgeforbedring etter et akutt unilateralt hemisfærisk infarkt

Formålet med forskningsstudien er å undersøke effekten av en hjernestimuleringsteknikk kalt Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) for å forbedre svelgefunksjonene hos forsøkspersoner som utvikler dysfagi etter et ensidig hemisfærisk infarkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt iskemisk hjerneslag
  • Mellom 24-168 timer etter debut
  • Moderat til alvorlig dysfagi basert på svelgevurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende nedsatt svelging
  • Intracerebral blødning
  • Pacemaker av annen elektrisk sensitiv enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tDCS
tDCS vil gi en økning i kortikal eksitabilitet. Pasienter vil bli randomisert til å motta tDCS eller falsk stimulering.
Annen: tDCS
tDCS vil føre til en økning i kortikal eksitabilitet
PLACEBO_COMPARATOR: humbug
Sham-stimulering vil gi identisk subjektiv følelse som anodal tDCS.
Annen: Sham
Sham vil gi identisk subjektiv følelse som tDCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dysfagi utfall og alvorlighetsskala (DOSS)
Tidsramme: 5 dager etter studieopptak
DOSS er et validert poengsystem for svelgevurdering som vil vurdere alvorlighetsgraden av dysfagi. Det vil bli utført av en tale- og svelgepatolog.
5 dager etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av anfall
Tidsramme: 5 dager etter studieopptak
Antall pasienter som har anfall i løpet av de 5 øktene med stimulering i begge grupper vil bli tabellert og sammenlignet.
5 dager etter studieopptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

28. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007P-000102

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere