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Stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) pour faciliter l'amélioration de la déglutition après un AVC hémisphérique unilatéral aigu

27 février 2014 mis à jour par: Sandeep Kumar, Beth Israel Deaconess Medical Center

Étude pilote sur la stimulation transcrânienne à courant continu pour faciliter l'amélioration de la déglutition après un infarctus hémisphérique unilatéral aigu

Le but de l'étude de recherche est d'étudier l'effet d'une technique de stimulation cérébrale appelée stimulation transcrânienne à courant continu (TDCS) sur l'amélioration des fonctions de déglutition chez les sujets qui développent une dysphagie après un infarctus hémisphérique unilatéral.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique aigu
  • Entre 24 et 168 heures après le début
  • Dysphagie modérée à sévère basée sur l'évaluation de la déglutition

Critère d'exclusion:

  • Trouble de la déglutition préexistant
  • Hémorragie intracérébrale
  • Stimulateur cardiaque d'un autre appareil électriquement sensible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: tDCS
tDCS fournira une augmentation de l'excitabilité corticale. Les patients seront randomisés pour recevoir la tDCS ou une stimulation factice.
Autre: tDCS
tDCS conduira à une augmentation de l'excitabilité corticale
PLACEBO_COMPARATOR: faux
La stimulation factice fournira une sensation subjective identique à la tDCS anodique.
Autre: Faux
Sham fournira une sensation subjective identique à celle du tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de la dysphagie et score sur l'échelle de gravité (DOSS)
Délai: 5 jours après l'inscription à l'étude
DOSS est un système de notation d'évaluation de la déglutition validé qui évaluera la gravité de la dysphagie. Elle sera réalisée par un orthophoniste et un orthophoniste.
5 jours après l'inscription à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la saisie
Délai: 5 jours après l'inscription à l'étude
Le nombre de patients ayant des convulsions au cours des 5 séances de stimulation dans l'un ou l'autre des groupes sera tabulé et comparé.
5 jours après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2010

Première publication (ESTIMATION)

27 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007P-000102

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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