Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (TDCS) pro usnadnění zlepšení polykání po akutní jednostranné hemisférické mrtvici

27. února 2014 aktualizováno: Sandeep Kumar, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pilotní studie transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro usnadnění zlepšení polykání po akutním jednostranném infarktu hemisféry

Účelem výzkumné studie je prozkoumat účinek techniky stimulace mozku zvané Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) na zlepšení polykacích funkcí u subjektů, u kterých se rozvine dysfagie po jednostranném infarktu hemisféry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda
  • Mezi 24-168 hodinami po začátku
  • Středně těžká až těžká dysfagie na základě posouzení polykání

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující porucha polykání
  • Intracerebrální krvácení
  • Kardiostimulátor jiného elektricky citlivého zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: tDCS
tDCS zajistí zvýšení kortikální excitability. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali tDCS nebo simulovanou stimulaci.
Jiný: tDCS
tDCS povede ke zvýšení kortikální excitability
PLACEBO_COMPARATOR: falešný
Falešná stimulace poskytne identický subjektivní vjem jako anodický tDCS.
Jiný: Falešný
Sham poskytne stejný subjektivní pocit jako tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek a skóre stupnice závažnosti dysfagie (DOSS)
Časové okno: 5 dní po zápisu do studia
DOSS je ověřený systém hodnocení polykání, který bude hodnotit závažnost dysfagie. Provede ji řečový a polykací patolog.
5 dní po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt záchvatu
Časové okno: 5 dní po zápisu do studia
Počet pacientů, kteří měli záchvaty během 5 sezení stimulace v obou skupinách, bude uveden do tabulky a porovnán.
5 dní po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

27. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007P-000102

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit