Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjern iskæmisk prækonditionering i ad hoc perkutane koronare indgreb

1. marts 2014 opdateret af: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Fjern iskæmisk prækonditionering i ad hoc perkutane koronare indgreb: en randomiseret klinisk undersøgelse

Elektiv perkutan koronar intervention (PCI) er forbundet med troponinfrigivelse i cirka en tredjedel af tilfældene. Myokardienekrose kan skyldes nedstrøms embolisering af ateromatøst materiale, koronar sidegrenokklusion og kan involvere iskæmi/reperfusionsskade. Forskerne antog, at en enkelt fjern iskæmisk prækonditioneringscyklus ville reducere peri-procedurel troponinfrigivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektiv perkutan koronar intervention (PCI) er forbundet med troponinfrigivelse i cirka en tredjedel af tilfældene, som er en følsom og specifik markør for myocytnekrose. Myokardienekrose kan skyldes nedstrøms embolisering af ateromatøst materiale, koronar sidegrenokklusion og kan involvere iskæmi/reperfusionsskade. En række undersøgelser har vist, at procedurerelateret troponinfrigivelse er forbundet med efterfølgende kardiovaskulære hændelser og en værste prognose, især hos de patienter med den mest markante stigning i troponinkoncentrationen.

For nylig har 3 cyklusser af 5-minutters iskæmi efterfulgt af 5-minutters reperfusion af de øvre ekstremiteter vist sig at reducere troponinfrigivelse i elektiv PCI. Denne protokol til iskæmisk prækonditionering (IPC) kræver imidlertid 30 minutter og er af begrænset brug i forbindelse med PCI på tidspunktet for den første hjertekateterisering (ad hoc koronar intervention).

Da eksperimentelle beviser tyder på, at IPC er et graderet end et "alt-eller-intet"-fænomen, og selv en kort, enkelt IPC-cyklus kan have beskyttende virkninger i myokardiet, antog efterforskerne, at patienter, der gennemgår ad hoc koronar intervention, ville have reduceret peri. -Procedurel troponinfrigivelse, hvis det udsættes for en enkelt fjern IPC-cyklus mellem diagnostisk kateterisering og koronar intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11521
        • Athens Euroclinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en signifikant stenose som dokumenteret i koronar angiografi, der er kvalificeret til PCI
  • Patienter ≥ 18 år og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet (estimeret forventet levetid <6 måneder)
  • Brug af nicorandil eller glibenclamid
  • Forhøjet baseline cTnI før PCI
  • Nyresygdom som dokumenteret af serumkreatinin før PCI
  • LVEF<35 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
ACTIVE_COMPARATOR: Fjern iskæmisk prækonditionering
Patienterne udsættes for en 5-minutters iskæmi i den ikke-dominante arm ved brug af en blodtryksmanchet (oppustet ved 200 mm Hg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta Cardiac Troponin I (ΔcTnI)
Tidsramme: 24 timer efter PCI
ΔcTnI er defineret som hjertetroponin I (cTnI) 24 timer efter PCI minus cTnI før koronar angiografi
24 timer efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystsmerter under koronar ballonokklusion
Tidsramme: Under koronar ballonokklusion
Sværhedsgraden af ​​brystsmerter blev vurderet med en 10-punkts skala (0: ingen smerte, 10: mest alvorlige ubehag nogensinde oplevet)
Under koronar ballonokklusion
EKG-bevis for iskæmi under koronar ballonokklusion
Tidsramme: Under koronar ballonokklusion
ST-segmentafvigelse som overvåget under koronar ballonokklusion
Under koronar ballonokklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Demosthenes G Katritsis, MD, PhD, Athens Euroclinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2010

Først opslået (SKØN)

8. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk prækonditionering

3
Abonner