Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne przygotowanie niedokrwienne w przezskórnych interwencjach wieńcowych ad hoc

1 marca 2014 zaktualizowane przez: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Zdalne przygotowanie niedokrwienne w przezskórnych interwencjach wieńcowych ad hoc: randomizowane badanie kliniczne

Elektywna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) wiąże się z uwolnieniem troponiny w około jednej trzeciej przypadków. Martwica mięśnia sercowego może wynikać z embolizacji materiału miażdżycowego, okluzji bocznej gałęzi wieńcowej i może obejmować uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne. Badacze postawili hipotezę, że pojedynczy zdalny cykl kondycjonowania niedokrwiennego zmniejszyłby uwalnianie troponiny w okresie okołozabiegowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Elektywna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) wiąże się z uwolnieniem troponiny w około jednej trzeciej przypadków, która jest czułym i swoistym markerem martwicy miocytów. Martwica mięśnia sercowego może wynikać z embolizacji materiału miażdżycowego, okluzji bocznej gałęzi wieńcowej i może obejmować uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne. W wielu badaniach wykazano, że uwolnienie troponiny związane z zabiegiem wiąże się z późniejszymi incydentami sercowo-naczyniowymi i najgorszym rokowaniem, zwłaszcza u pacjentów z najbardziej wyraźnym wzrostem stężenia troponiny.

Niedawno wykazano, że 3 cykle 5-minutowego niedokrwienia, po których następuje 5-minutowa reperfuzja kończyn górnych, zmniejszają uwalnianie troponiny w planowej PCI. Jednak ten protokół wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (IPC) wymaga 30 minut i ma ograniczone zastosowanie w kontekście PCI w czasie wstępnego cewnikowania serca (interwencja wieńcowa ad hoc).

Ponieważ dowody eksperymentalne sugerują, że IPC jest stopniowanym zjawiskiem „wszystko albo nic”, a nawet krótki, pojedynczy cykl IPC może mieć działanie ochronne na mięsień sercowy, badacze postawili hipotezę, że pacjenci poddawani ad hoc interwencji wieńcowej mieliby zmniejszone ryzyko okołoporodowe. -proceduralne uwolnienie troponiny, jeśli zostanie poddane pojedynczemu, zdalnemu cyklowi IPC, pomiędzy cewnikowaniem diagnostycznym a interwencją wieńcową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11521
        • Athens Euroclinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze znacznym zwężeniem udokumentowanym w koronarografii kwalifikujący się do PCI
  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat i zdolni do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie choroby współistniejące (szacowana długość życia <6 miesięcy)
  • Stosowanie nikorandylu lub glibenklamidu
  • Podwyższone wyjściowe cTnI przed PCI
  • Choroba nerek udokumentowana na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy przed PCI
  • LVEF<35%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
Inny: Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne
Pacjenci poddawani są 5-minutowemu niedokrwieniu ramienia niedominującego za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi (napompowanego do 200 mm Hg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Troponina sercowa Delta I (ΔcTnI)
Ramy czasowe: 24 godziny po PCI
ΔcTnI definiuje się jako troponinę sercową I (cTnI) 24 godziny po PCI minus cTnI przed koronarografią
24 godziny po PCI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból w klatce piersiowej podczas okluzji balonu wieńcowego
Ramy czasowe: Podczas okluzji balonu wieńcowego
Nasilenie bólu w klatce piersiowej oceniano za pomocą 10-punktowej skali (0: brak bólu, 10: najcięższy dyskomfort, jaki kiedykolwiek wystąpił)
Podczas okluzji balonu wieńcowego
Dowody EKG niedokrwienia podczas okluzji balonu wieńcowego
Ramy czasowe: Podczas okluzji balonu wieńcowego
Odchylenie odcinka ST monitorowane podczas okluzji balonu wieńcowego
Podczas okluzji balonu wieńcowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardiovascular Research Society, Greece

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Demosthenes G Katritsis, MD, PhD, Athens Euroclinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.7.7.2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Zdalne wstępne przygotowanie niedokrwienne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj