Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kauko-iskeeminen esihoito ad hoc -perkutaanisissa sepelvaltimon interventioissa

lauantai 1. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Dr D Katritsis, Cardiovascular Research Society, Greece

Etäiskeeminen esihoito ad hoc perkutaanisissa sepelvaltimon interventioissa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) liittyy troponiinin vapautumiseen noin kolmanneksessa tapauksista. Sydännekroosi voi johtua ateromatoosimateriaalin embolisaatiosta, sepelvaltimon sivuhaaran tukkeutumisesta ja siihen voi liittyä iskemia/reperfuusiovaurio. Tutkijat olettivat, että yksi etäinen iskeeminen esihoitosykli vähentäisi toimenpiteen aikana tapahtuvaa troponiinin vapautumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) liittyy noin kolmanneksessa tapauksista troponiinin vapautumiseen, joka on herkkä ja spesifinen myosyyttinekroosin merkki. Sydännekroosi voi johtua ateromatoosimateriaalin embolisaatiosta, sepelvaltimon sivuhaaran tukkeutumisesta ja siihen voi liittyä iskemia/reperfuusiovaurio. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että toimenpiteeseen liittyvä troponiinin vapautuminen liittyy myöhempiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja huonoimpaan ennusteeseen, erityisesti niillä potilailla, joilla troponiinipitoisuus on kohonnut eniten.

Äskettäin 3 syklin 5 minuutin iskemiaa, jota seurasi 5 minuutin reperfuusio yläraajoissa, osoitettiin vähentävän troponiinin vapautumista elektiivisessä PCI:ssä. Tämä iskeeminen esikäsittely (IPC) -protokolla vaatii kuitenkin 30 minuuttia, ja sen käyttö on rajoitettua PCI:n yhteydessä ensimmäisen sydämen katetroin (ad hoc sepelvaltimon interventio).

Koska kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että IPC on luokiteltu kuin "kaikki tai ei mitään" -ilmiö, ja jopa lyhyellä yksittäisellä IPC-syklillä voi olla suojaavia vaikutuksia sydänlihakseen, tutkijat olettivat, että ad hoc -sepelvaltimointerventio olisi vähentänyt perimän perimää. - proseduaalinen troponiinin vapautuminen, jos sille tehdään yksi, kauko-IPC-sykli diagnostisen katetroin ja sepelvaltimon interventioiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11521
        • Athens Euroclinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepelvaltimon angiografiassa dokumentoitu merkittävä ahtauma, jotka ovat kelvollisia PCI:lle
  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea samanaikainen sairaus (arvioitu elinajanodote <6 kuukautta)
  • Nikorandiilin tai glibenklamidin käyttö
  • Kohonnut lähtötason cTnI ennen PCI:tä
  • Munuaissairaus dokumentoituna seerumin kreatiniinilla ennen PCI:tä
  • LVEF<35 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
ACTIVE_COMPARATOR: Etäiskeeminen esihoito
Muut: Etäiskeeminen esihoito
Potilaat altistetaan 5 minuutin ei-dominoivan käsivarren iskemialle käyttämällä verenpainemansettia (täytetty 200 mm Hg:lla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta sydämen troponiini I (ΔcTnI)
Aikaikkuna: 24 tuntia PCI:n jälkeen
ΔcTnI määritellään sydämen troponiini I:ksi (cTnI) 24 tuntia PCI:n jälkeen miinus cTnI ennen sepelvaltimon angiografiaa
24 tuntia PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakipu sepelvaltimon tukoksen aikana
Aikaikkuna: Sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana
Rintakivun vakavuus arvioitiin 10 pisteen asteikolla (0: ei kipua, 10: vakavin koskaan koettu epämukavuus)
Sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana
EKG:n todiste iskemiasta sepelvaltimon tukoksen aikana
Aikaikkuna: Sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana
ST-segmentin poikkeama tarkkailtuna sepelvaltimon tukoksen aikana
Sepelvaltimopallon tukkeutumisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiovascular Research Society, Greece

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Demosthenes G Katritsis, MD, PhD, Athens Euroclinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4.7.7.2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen esihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa