임시 경피적 관상동맥 중재술에서 원격 허혈 전처리
임시 경피적 관상동맥 중재술에서의 원격 허혈 전처리: 무작위 임상 연구
연구 개요
상세 설명
선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 약 1/3의 사례에서 트로포닌 방출과 관련이 있으며, 이는 근세포 괴사의 민감하고 특정한 마커입니다. 심근 괴사는 죽종성 물질의 하류 색전술, 관상 곁가지 폐색으로 인해 발생할 수 있으며 허혈/재관류 손상을 수반할 수 있습니다. 많은 연구에서 절차 관련 트로포닌 방출이 특히 트로포닌 농도가 가장 현저하게 상승한 환자에서 후속 심혈관 사건 및 최악의 예후와 관련이 있음을 입증했습니다.
최근에, 5분 허혈과 5분 상지 재관류의 3주기는 선택적 PCI에서 트로포닌 방출을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 IPC(ischemic preconditioning) 프로토콜은 30분이 필요하며 초기 심장 카테터 삽입(임시 관상동맥 개입) 시 PCI 맥락에서 제한적으로 사용됩니다.
실험적 증거에 따르면 IPC는 "전부 아니면 전무" 현상보다 등급이 매겨져 있으며 짧은 단일 IPC 주기도 심근에 보호 효과가 있을 수 있으므로 연구자들은 임시 관상동맥 중재술을 받는 환자가 -진단 카테터 삽입과 관상 동맥 중재술 사이에 단일 원격 IPC 주기에 적용되는 경우 절차적 트로포닌 방출.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11521
- Athens Euroclinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCI에 적합한 관상 동맥 조영술에 기록된 중대한 협착증이 있는 환자
- 18세 이상이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 동반이환(예상 수명 < 6개월)
- 니코란딜 또는 글리벤클라마이드 사용
- PCI 전 증가된 베이스라인 cTnI
- PCI 전에 혈청 크레아티닌으로 기록된 신장 질환
- LVEF<35%
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 제어
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ACTIVE_COMPARATOR: 원격 허혈 전처리
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환자는 혈압 커프(200mm Hg로 팽창)를 사용하여 비우세 팔의 5분 허혈을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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델타 심장 트로포닌 I(ΔcTnI)
기간: PCI 후 24시간
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ΔcTnI는 PCI 후 24시간에서 관상 동맥 조영술 전 cTnI를 뺀 심장 트로포닌 I(cTnI)로 정의됩니다.
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PCI 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 풍선 폐색 중 흉통
기간: 관상동맥 풍선 폐쇄 시
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흉통의 정도는 10점 척도(0: 통증 없음, 10: 지금까지 경험한 것 중 가장 심한 불편함)로 평가하였다.
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관상동맥 풍선 폐쇄 시
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관상 풍선 폐색 중 허혈의 ECG 증거
기간: 관상동맥 풍선 폐쇄 시
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관상 풍선 폐색 동안 모니터링되는 ST 세그먼트 편차
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관상동맥 풍선 폐쇄 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Demosthenes G Katritsis, MD, PhD, Athens Euroclinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4.7.7.2010
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