- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01162512
Telefonisk fysisk aktivitetsintervention hos overvægtige unge (TPAI)
23. maj 2016 opdateret af: Katrina D DuBose, East Carolina University
Telefonbaseret fysisk aktivitetsintervention hos overvægtige unge
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en telefonbaseret fysisk aktivitet (PA) intervention hos overvægtige unge, der går på en Health Weight Comprehensive Clinic.
Sekundære mål fokuserer på at øge mængden af ændringer i fedmemarkører, nemlig taljeomkreds og BMI z-score.
Efterforskerne antager følgende hypotese: 1. Den telefonbaserede PA-intervention vil øge PA-niveauerne over mailgruppen; og 2. Den telefonbaserede PA-intervention vil give ændringer i taljeomkreds og BMI z-score over mailgruppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Fedme hos unge er tredoblet i løbet af de sidste 20 år.
Fysisk aktivitet hjælper med vægttab og er afgørende for vægtvedligeholdelse.
Yderligere har fysisk aktivitet andre fysiologiske og psykologiske fordele.
Overvægtige unge ser ofte specialister til vægttabsbehandling.
Behandling i en pædiatrisk population bruger en multi-komponent tilgang, men fysisk aktivitet, hvis den ofte overses.
Kombination af information om fysisk aktivitet med lægepleje og ernæringsinformation kan forbedre vægttab og det overordnede helbred for disse overvægtige børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
- ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12 til 18 år
- deltagelse i ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic
Ekskluderingskriterier:
- skal kunne læse og skrive på engelsk
- skal kunne deltage i fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Deltagerne vil modtage 7 ugers ugentlige nyhedsbreve og telefonopkald.
Nyhedsbrevene og telefonopkaldene vil indeholde information om fysisk aktivitet og måder at øge det fysiske aktivitetsniveau på.
Dette er derudover standard medicinsk behandling.
|
Fysisk aktivitetsrådgivning vil finde sted telefonisk ugentligt i 2 måneder
|
Ingen indgriben: Standard medicinsk behandling
Deltagerne vil modtage standard medicinsk behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
fysiske aktivitetsniveauer i løbet af 2 måneders intervention vil blive målt, og derefter vil fysisk aktivitet også blive målt i en 2 måneders opfølgningsperiode
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 4 måneder
|
taljeomkreds og vægt og højde vil blive målt.
BMI vil blive beregnet.
Efter 2 måneders interventionsperiode vil mængden af ændring i taljeomkreds og BMI blive kvantificeret.
Disse foranstaltninger vil også blive undersøgt efter en 2 måneders opfølgningsperiode
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
- Studiestol: David Collier, MD, PhD, East Carolina University
- Studiestol: Lesley Lutes, PhD, East Carolina University
- Studiestol: Amy Gross-McMillan, PT, PhD, East Carolina University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2010
Først opslået (Skøn)
14. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECU-2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom | KræftForenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk aktivitet | SøvnkvalitetKalkun
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuPes Planus