- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01162512
Lihavien nuorten fyysinen aktiivisuus puhelimitse (TPAI)
maanantai 23. toukokuuta 2016 päivittänyt: Katrina D DuBose, East Carolina University
Puhelinpohjainen fyysinen aktiivisuus liikalihavilla nuorilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelinpohjaisen fyysisen aktiivisuuden (PA) tehokkuutta liikalihavilla nuorilla, jotka osallistuvat Health Weight Comprehensive -klinikalle.
Toissijaiset tavoitteet keskittyvät liikalihavuusmerkkien, eli vyötärön ympärysmitan ja BMI z-pisteiden muutosten lisäämiseen.
Tutkijat olettavat seuraavaa: 1.Puhelinpohjainen PA-interventio nostaa PA-tasoja postiryhmän yläpuolelle; ja 2. Puhelinpohjainen PA-interventio antaa muutoksia vyötärön ympärysmittaan ja BMI:n z-pisteisiin postiryhmän yläpuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten liikalihavuus on kolminkertaistunut viimeisen 20 vuoden aikana.
Fyysinen aktiivisuus auttaa painonpudotuksessa ja on kriittistä painon ylläpitämisessä.
Lisäksi fyysisellä aktiivisuudella on muita fysiologisia ja psykologisia etuja.
Liikalihavat nuoret käyvät usein laihdutushoitojen asiantuntijoilla.
Lapsiväestön hoidossa käytetään monikomponenttista lähestymistapaa, mutta fyysistä aktiivisuutta, jos se jätetään usein huomiotta.
Fyysistä aktiivisuutta koskevien tietojen yhdistäminen lääkärin hoitoon ja ravitsemustietoihin voi parantaa painonpudotusta ja näiden lihavien lasten yleistä terveyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858
- ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-18 vuotta vanha
- osallistuminen ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight -klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- pitää osata lukea ja kirjoittaa englanniksi
- pitää pystyä osallistumaan fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Liikunta
Osallistujat saavat 7 viikon ajan viikoittaisia uutiskirjeitä ja puheluita.
Uutiskirjeissä ja puheluissa kerrotaan fyysisestä aktiivisuudesta ja tavoista lisätä fyysistä aktiivisuutta.
Tämä on lisäksi tavallista sairaanhoitoa.
|
liikuntaneuvontaa järjestetään puhelimitse viikoittain 2 kuukauden ajan
|
Ei väliintuloa: Normaali sairaanhoito
Osallistujat saavat normaalia lääketieteellistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
liikunta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
fyysinen aktiivisuus mitataan 2 kuukauden aikana ja sitten fyysinen aktiivisuus mitataan myös 2 kuukauden seurantajakson aikana
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BMI
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitta sekä paino ja pituus mitataan.
BMI lasketaan.
Kahden kuukauden interventiojakson jälkeen vyötärön ympärysmitan ja BMI:n muutoksen määrä mitataan.
Näitä toimenpiteitä tarkastellaan myös 2 kuukauden seurantajakson jälkeen
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
- Opintojen puheenjohtaja: David Collier, MD, PhD, East Carolina University
- Opintojen puheenjohtaja: Lesley Lutes, PhD, East Carolina University
- Opintojen puheenjohtaja: Amy Gross-McMillan, PT, PhD, East Carolina University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECU-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset liikunta
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAValmis
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityTuntematonVäsymys | Liikunta | NukkuaTurkki