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Intervento telefonico sull'attività fisica nei giovani obesi (TPAI)

23 maggio 2016 aggiornato da: Katrina D DuBose, East Carolina University

Intervento sull'attività fisica basato sul telefono nei giovani obesi

Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di un intervento di attività fisica (PA) basato sul telefono negli adolescenti obesi che frequentano una clinica completa per il peso della salute. Gli obiettivi secondari si concentrano sull'aumento della quantità di cambiamento nei marcatori di obesità, vale a dire la circonferenza della vita e i punteggi z del BMI. Gli investigatori ipotizzano quanto segue: 1. L'intervento PA basato sul telefono aumenterà i livelli PA al di sopra del gruppo di posta; e 2. L'intervento PA basato sul telefono fornirà cambiamenti nella circonferenza della vita e nei punteggi z del BMI al di sopra del gruppo di posta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di obesità nei giovani sono triplicati negli ultimi 20 anni. L'attività fisica aiuta nella perdita di peso ed è fondamentale per il mantenimento del peso. Inoltre, l'attività fisica ha altri benefici fisiologici e psicologici. I giovani obesi vedono spesso specialisti per il trattamento della perdita di peso. Il trattamento in una popolazione pediatrica utilizza un approccio multicomponente, ma l'attività fisica viene spesso trascurata. La combinazione delle informazioni sull'attività fisica con le cure mediche e le informazioni nutrizionali potrebbe migliorare la perdita di peso e la salute generale di questi bambini obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858
        • ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 12 ai 18 anni
  • frequentando la ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic

Criteri di esclusione:

  • deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese
  • deve essere in grado di partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
I partecipanti riceveranno 7 settimane di newsletter settimanali e telefonate. Le lettere di notizie e le telefonate includeranno informazioni sull'attività fisica e sui modi per aumentare i livelli di attività fisica. Questa è in aggiunta alle cure mediche standard.
Comportamentale: attività fisica
le sessioni di consulenza sull'attività fisica si svolgeranno telefonicamente settimanalmente per 2 mesi
Nessun intervento: Cure mediche standard
I partecipanti riceveranno cure mediche standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
verranno misurati i livelli di attività fisica durante l'intervento di 2 mesi e quindi verrà misurata anche l'attività fisica durante un periodo di follow-up di 2 mesi
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
verranno misurati la circonferenza della vita, il peso e l'altezza. BMI sarà calcolato. Dopo il periodo di intervento di 2 mesi verrà quantificata la quantità di variazione della circonferenza della vita e del BMI. Queste misure saranno esaminate anche dopo un periodo di follow-up di 2 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

East Carolina University

Investigatori

  • Investigatore principale: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
  • Cattedra di studio: David Collier, MD, PhD, East Carolina University
  • Cattedra di studio: Lesley Lutes, PhD, East Carolina University
  • Cattedra di studio: Amy Gross-McMillan, PT, PhD, East Carolina University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECU-2010-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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