- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01162512
Telefonisk fysisk aktivitetsintervensjon hos overvektige ungdommer (TPAI)
23. mai 2016 oppdatert av: Katrina D DuBose, East Carolina University
Telefonbasert fysisk aktivitetsintervensjon hos overvektige ungdommer
Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en telefonbasert fysisk aktivitet (PA) intervensjon hos overvektige ungdommer som går på en Health Weight Comprehensive Clinic.
Sekundære mål fokuserer på å øke mengden endring i fedmemarkører, nemlig midjeomkrets og BMI z-score.
Etterforskerne antar følgende hypoteser: 1. Den telefonbaserte PA-intervensjonen vil øke PA-nivåene over postgruppen; og 2. Den telefonbaserte PA-intervensjonen vil gi endringer i midjeomkrets og BMI z-score over postgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvekt hos ungdom har tredoblet seg de siste 20 årene.
Fysisk aktivitet hjelper til med vekttap og er avgjørende for vektvedlikehold.
Videre har fysisk aktivitet andre fysiologiske og psykologiske fordeler.
Overvektige ungdommer oppsøker ofte spesialister for vekttapsbehandling.
Behandling i en pediatrisk populasjon bruker en multi-komponent tilnærming, men fysisk aktivitet hvis ofte oversett.
Å kombinere informasjon om fysisk aktivitet med legeomsorg og ernæringsinformasjon kan forbedre vekttap og den generelle helsen til disse overvektige barna.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
- ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 12 til 18 år
- deltar på ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic
Ekskluderingskriterier:
- må kunne lese og skrive på engelsk
- må kunne delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne vil motta 7 uker med ukentlige nyhetsbrev og telefonsamtaler.
Nyhetsbrevene og telefonsamtalene vil inneholde informasjon om fysisk aktivitet og måter å øke det fysiske aktivitetsnivået på.
Dette er i tillegg standard medisinsk behandling.
|
Fysisk aktivitetsveiledning vil skje på telefon ukentlig i 2 måneder
|
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
fysisk aktivitetsnivå i løpet av 2 måneders intervensjon vil bli målt og deretter fysisk aktivitet vil også bli målt i løpet av en 2 måneders oppfølgingsperiode
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
BMI
Tidsramme: 4 måneder
|
midjeomkrets og vekt og høyde vil bli målt.
BMI vil bli beregnet.
Etter 2 måneders intervensjonsperiode vil mengden av endring i midjeomkrets og BMI kvantifiseres.
Disse tiltakene vil også bli undersøkt etter en 2 måneders oppfølgingsperiode
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
- Studiestol: David Collier, MD, PhD, East Carolina University
- Studiestol: Lesley Lutes, PhD, East Carolina University
- Studiestol: Amy Gross-McMillan, PT, PhD, East Carolina University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECU-2010-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket