Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonisk fysisk aktivitetsintervensjon hos overvektige ungdommer (TPAI)

23. mai 2016 oppdatert av: Katrina D DuBose, East Carolina University

Telefonbasert fysisk aktivitetsintervensjon hos overvektige ungdommer

Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av en telefonbasert fysisk aktivitet (PA) intervensjon hos overvektige ungdommer som går på en Health Weight Comprehensive Clinic. Sekundære mål fokuserer på å øke mengden endring i fedmemarkører, nemlig midjeomkrets og BMI z-score. Etterforskerne antar følgende hypoteser: 1. Den telefonbaserte PA-intervensjonen vil øke PA-nivåene over postgruppen; og 2. Den telefonbaserte PA-intervensjonen vil gi endringer i midjeomkrets og BMI z-score over postgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt hos ungdom har tredoblet seg de siste 20 årene. Fysisk aktivitet hjelper til med vekttap og er avgjørende for vektvedlikehold. Videre har fysisk aktivitet andre fysiologiske og psykologiske fordeler. Overvektige ungdommer oppsøker ofte spesialister for vekttapsbehandling. Behandling i en pediatrisk populasjon bruker en multi-komponent tilnærming, men fysisk aktivitet hvis ofte oversett. Å kombinere informasjon om fysisk aktivitet med legeomsorg og ernæringsinformasjon kan forbedre vekttap og den generelle helsen til disse overvektige barna.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858
        • ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 12 til 18 år
  • deltar på ECU Pediatric Comprehensive Healthy Weight Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • må kunne lese og skrive på engelsk
  • må kunne delta i fysisk aktivitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Deltakerne vil motta 7 uker med ukentlige nyhetsbrev og telefonsamtaler. Nyhetsbrevene og telefonsamtalene vil inneholde informasjon om fysisk aktivitet og måter å øke det fysiske aktivitetsnivået på. Dette er i tillegg standard medisinsk behandling.
Fysisk aktivitetsveiledning vil skje på telefon ukentlig i 2 måneder
Ingen inngripen: Standard medisinsk behandling
Deltakerne vil motta standard medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
fysisk aktivitetsnivå i løpet av 2 måneders intervensjon vil bli målt og deretter fysisk aktivitet vil også bli målt i løpet av en 2 måneders oppfølgingsperiode
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 4 måneder
midjeomkrets og vekt og høyde vil bli målt. BMI vil bli beregnet. Etter 2 måneders intervensjonsperiode vil mengden av endring i midjeomkrets og BMI kvantifiseres. Disse tiltakene vil også bli undersøkt etter en 2 måneders oppfølgingsperiode
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrina D DuBose, PhD, East Carolina University
  • Studiestol: David Collier, MD, PhD, East Carolina University
  • Studiestol: Lesley Lutes, PhD, East Carolina University
  • Studiestol: Amy Gross-McMillan, PT, PhD, East Carolina University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECU-2010-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på fysisk aktivitet

3
Abonnere