Pilot med ketamin til ældre voksne

Inklusionskriterier:

1. Samfundslevende mænd og kvinder i alderen 65 år og ældre;
2. Behandlingsresistent depression: defineret som unipolær svær depressiv lidelse, ikke-vrangforestillingslidelse (diagnosticeret ved SCID-5), som fortsætter på trods af ≥ 2 tilstrækkelige antidepressive forsøg af forskellige klasser i den aktuelle episode; inklusive mindst én evidensbaseret andenlinjebehandling i den aktuelle episode (inklusive serotonin-noradrenalin-genoptagelseshæmmere, bupropion, tricykliske midler, monoaminoxidasehæmmere eller forstærkning med et atypisk antipsykotikum, stimulans, bupropion, lithium eller triiodothyronin
3. Vedvarende moderate til svære depressive symptomer bestemt af Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9)26 score ≥15 ved baseline
4. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Demens pr. historie, score < 24 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), eller bestemt ved klinisk interview med ældrepsykiater at have høj sandsynlighed for demens;
2. Psykotisk spektrum eller bipolar lidelse eller alvorlig personlighedsforstyrrelse, som efter PI'ernes skøn ville forstyrre sikker deltagelse. Angstlidelser er ikke en udelukkelse.
3. Ustabile medicinske tilstande, således at IV-ketamin ikke er sikker eller tolereret, eller som ville forstyrre deltagelse i en langtidsundersøgelse (dvs. dårligt kontrolleret hypertension, forventet levetid < 1 år på grund af terminal sygdom, ustabil angina).
4. Baseline systolisk BP > 165 systolisk eller 100 diastolisk ved evaluering.
5. Aktuel alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse eller livstids rekreativ brug af ketamin eller andet dissociativt middel (f.eks. PCP).
6. Brug af naltrexon, memantin eller anden medicin, der kan betragtes som kontraindiceret med ketamin.
7. Tager mere end 2 passende doserede orale antidepressiva.
8. Høj akut risiko for selvmord og ude af stand til at håndteres sikkert i det kliniske forsøg.