Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret depressionsbehandling (IDECA)

5. juni 2023 opdateret af: University Ghent

Integreret depressionsplejeprojekt

Programmet Integrated DEpression Care (IDECA) er en multifacetteret interventionsstrategi, der sigter mod at forbedre retningslinjernes overholdelse og delt plejepraksis for depressionshåndtering hos både udbydere og patienter, målt gennem et sæt proces- og kliniske resultatindikatorer (primært resultatmål).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende leverancer gælder:

  1. Udvikling og implementering af en delt plejeprotokol til depressionshåndtering, der involverer primære, sekundære og tertiære plejeniveauer;
  2. Uddannelsesmodul for læger og andre plejeudbydere i befolkningssundhedsstyring for patienter med depression;
  3. Uddannelsesmodul for sagsbehandlere/integration af en sagsbehandlingsfunktion i eksisterende depressionsservicetilbud;
  4. Et patientuddannelsesmodul til selvhåndtering af depression;
  5. En finansieringsmodel for integreret depressionspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer mellem 18-65
  • fremlæggelse på den praktiserende læges kontor
  • med depressiv symtomatologi

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig depression berettiger direkte henvisning til specialiserede tjenester

Inklusionskriterier holdes brede med vilje, da det er et af forskningsspørgsmålene at definere, for hvilke patienter interventionen (nemlig sagsbehandlingen) er passende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Integreret plejearm
Sagsbehandling i primær pleje (integration hos praktiserende læger), uddannelse i depression og befolkningshåndtering for praktiserende læger, vejledningsprotokol for fælles pleje, herunder en medicinvej (lægemiddelklasser, ingen specifikke lægemidler specificeret, baseret på tilgængelige retningslinjer for depression i Belgien).
Andet: Integreret pleje

Interventionen vil blive modelleret ud fra de hyppigst rapporterede patient-, familielæge- og specialistbarrierer i depressionshåndtering. I dette projekt vil der blive etableret flere interventioner, der sigter mod at tackle disse barrierer, med WHO-rammeværket for integrerede menneskecentrerede sundhedstjenester (IPCHS) som konceptuel rygrad i undersøgelsen (tabel 1). IPCHS skelner mellem fem indbyrdes afhængige strategier, der understøtter et skift i sundhedsydelser, styring og finansiering i retning af universel sundhedsdækning. Disse strategier er:

  1. styrke og engagere mennesker og lokalsamfund;
  2. styrkelse af styring og ansvarlighed;
  3. nyorientering af plejemodellen;
  4. koordinering af ydelser inden for og på tværs af sektorer;
  5. skabe et muliggørende miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsintegration
Tidsramme: 14 måneder
Nomad spørgeskema (4 månedlige), efterfulgt af fokusgrupper efter Balint metode, og individuelle interviews.
14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 12 måneder
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire. DSM-5-depression), en PHQ-9-score på i alt 0-4 point er lig med "normal" eller minimal depression. Scoring mellem 5-9 point indikerer mild depression, 10-14 point indikerer moderat depression, 15-19 point indikerer moderat svær depression, og 20 eller flere point indikerer svær depression
12 måneder
Depression og angst
Tidsramme: 12 måneder

OQ-45-2 (Resultatspørgeskema. Transdiagnostisk instrument med fokus på angst og depression) Total Score

  • Samlede scores (≥ 64) afspejler øget nød

    • Høj er alt over 105
    • Moderat høj er mellem 83 og 105
    • Moderat er mellem 64 og 82
    • Lav er alt under 64 Symptom Distress (SD)
  • Score (≥ 37) indikerer subjektivt ubehag Interpersonelle relationer (IR)
  • Scorer (≥ 16) afspejler problemer i interpersonelle relationer. Social rolle (SR)
  • Scorer (≥ 13) indikerer utilfredshed, konflikt, nød og utilstrækkelighed i udførelsen af ​​opgaver relateret til beskæftigelse, skole, familieroller og fritidsliv.
12 måneder
Medicinadhærens og selveffektivitet
Tidsramme: 12 måneder

MARS-5 (Medication adherence report score) Hvert emne blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala, og intervallet for MARS-5's samlede score er mellem 5 og 25. En højere score på MARS-5 repræsenterer bedre overholdelse af medicin. <21 suboptimal adhærens.

MUSE (Medicament Understanding and Use Self-Efficacy Scale). Score 8-32. Højere score er bedre.
12 måneder
Ressourceanvendelse
Tidsramme: 12 måneder
iMCQ (iMTA Medical Consumption Questionnaire) til at fange depressionsrelateret ressourceforbrug
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EQ5D5L (EuroQol 5 Dimensions 5 niveauer). Score 0 er lig med død og 1 perfekt helbred.
12 måneder
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: 12 måneder
HLS-EU-Q16. I betragtning af HLS-EUQ16-scoren blev der defineret tre niveauer af sundhedskompetencer: - utilstrækkelig HL (0-8) - problematisk HL (9-12) - tilstrækkelig HL (13-16)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Samarbejdspartnere

Universiteit Antwerpen
Janssen-Cilag Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liesbeth Borgermans, PhD, University Ghent
  • Studiestol: Lieven Annemans, PhD, University Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOPRODDEP4002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen, undtagen anonymiserede data til peer review.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression Moderat

Kliniske forsøg med Integreret pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner