NiPPV i behandlingen af ​​akutte astmaforværringer

Denne undersøgelse er et prospektivt og randomiseret klinisk forsøg for at undersøge nytten af ​​BiPAP-terapi til den pædiatriske patient i en akut moderat til svær astmaforværring. Undersøgelsen vil blive udført på den pædiatriske akutafdeling på Arkansas Children's Hospital. Patienter mellem 2-17 år vil blive identificeret til at deltage baseret på tidligere sygehistorie, historie med nuværende sygdom og PAS, og samtykkeprocessen vil begynde med det samme. Alle patienter vil blive startet på standardbehandlingsbehandlinger, herunder kontinuerlig albuterol og atrovent-aerosoler, intravenøse kortikosteroider, intravenøs magnesiumsulfat og en normal saltvandsvæskebolus. Yderligere behandlinger med subkutan epinephrin eller terbutalin vil blive givet efter den behandlende læges skøn inden for de første 20 minutter. Yderligere optrapning af astmaterapi, for eksempel administration af IV bronkodilatatorer, ketamin, terbutalin og/eller epinephrin vil være efter den behandlende læges skøn. Historien om nuværende sygdom, tidligere sygehistorie, triage-oplysninger og oplysninger om den indledende fysiske undersøgelse vil blive indsamlet af undersøgelsens investigator i den første time og markeret på dataarket.

Når de har givet deres samtykke, vil deltagerne blive randomiseret til en af ​​to grupper ved at vælge en uigennemsigtig mappe af undersøgelsens investigator. En PAS vil blive tildelt 1 time efter kun at have modtaget traditionelle standardbehandlingsterapier og før patienten placeres i den terapi, der er bestemt af randomiseringen. Hvis barnet får en score på 7 eller derunder, vil han/hun ikke blive placeret på NIPPV; de vil dog blive analyseret i denne gruppe baseret på intention om at behandle.

jeg. Gruppe #1: Denne gruppe vil modtage alle standardbehandlinger i henhold til den pædiatriske ED Asthma Severity Protocol. Vil blive omtalt som kontrolgruppen.

ii. Gruppe #2: Denne gruppe vil modtage alle standardbehandlingsterapier i henhold til den pædiatriske ED Asthma Severity Protocol. Alle forstøvede behandlinger vil blive givet via NIPPV/BiPAP-maskinen via Servo i Ventilator. Den behandlende PED Den behandlende og behandlende PED respiratorterapeut vil blive blindet for BiPAP/NIPPV-indstillingerne i løbet af undersøgelsesperioden. PED-forskningsassistenten i kliniske forsøg og i samarbejde med en af ​​undersøgelsens efterforskere vil justere BiPAP-indstillingerne i samråd med den behandlende læge. Diskussionen vil handle om enten at øge eller mindske IPAP eller EPAP ikke det sande antal ændringer for at holde det blindet, vil være som følger: Det inspiratoriske positive luftvejstryk (IPAP) vil blive startet ved 10 cm H2O for alle patienter. Patienten vil blive observeret klinisk af en PED respiratorisk terapeut i forbindelse med den behandlende pædiatriske ED-behandler og/eller stipendiat. IPAP øges efter behov med 2 cm H2O op til en maksimal IPAP på 16 cm H2O for patienter i alderen 2-6 år, 20 cm H2O for patienter i alderen 7-12 år og 24 cm H2O for patienter over 12 år. flere år. Det ekspiratoriske positive luftvejstryk (EPAP) indstilles til 5 cm H2O. Hvis IPAP-indstillingerne er maksimeret baseret på alder, og åndedrætsbesværsscoren fortsætter med at være 5 eller højere, kan EPAP øges med 1 cm H2O til maksimalt 8 cm H2O for alle patienter under 12 år og 10 cm H2O for alle patienter ældre end 12 år. I:E-indstillingen vil være 1,75 sekunder. Optimale indstillinger for hver deltager bør opnås inden for 20 minutter efter påbegyndelse af BiPAP, og åndedrætsbesvær bør registreres mindst hvert 5. minut eller med hver ændring af BiPAP-indstillinger i denne periode. Pædiatriske astmascores vil fortsat blive registreret mindst hvert 30. minut eller med hver læge foreslået ændring af NIPPV-ventilatorindstillingen i en 8-timers periode. Ydermere har NIPPV-ventilatoren, Servo i-ventilatoren, volumetriske endetidal CO2-overvågningskapaciteter og vil registrere ventilatordata i denne NIPPV/BiPAP-gruppe og vil blive sammenlignet med andre undersøgelsesgrupper.

Forsøgspersonerne vil forblive i undersøgelsen i minimum 4 timers NIPPV-behandling og i alt 8 timer, medmindre de klinisk stadig har behov for NIPPV-terapien. Den første time vil de alle modtage de samme standardterapier, efterfulgt af 7 timers behandlinger fra gruppen, hvor de blev randomiseret. Hvert 30. minut i undersøgelsen vil forsøgspersonen blive vurderet ved at behandle PED/PICU, der deltager i, om patienten skal fortsætte på undersøgelsesarmen, skifte til en redningsarm eller afbryde patienten fra undersøgelsen. Denne revurdering vil blive faciliteret af undersøgelsens investigator via en direkte diskussion med den behandlende behandlende læge. Hvert 30. minut vil den behandlende RT, den behandlende PED-deltager eller -stipendiat eller undersøgelsesforskeren desuden udføre en PAS. Baseret på PAS, vil den behandlende PED, der deltager, blive spurgt, om patienten har behov for yderligere justering af EnVe eller fortsætte den nuværende terapi. Når et individ i NIPPV-armen når en PAS på mindre end eller lig med 7, kan NIPPV-indstillingerne fravænnes i henhold til ACH PED NIPPV/BiPAP fravænningsprotokollen.

jeg. Redningsarm A: Hvis det på noget tidspunkt under behandlingen anses for medicinsk nødvendigt af den behandlende PED, der deltager, at et individ fra kontrolarmen, gruppe 1, kræver en optrapning af behandlingen, kan de flyttes fra gruppen til NIPPV/BiPAP gruppe, gruppe 2, eller fjernes fra undersøgelsen, dvs. hvis intuberet.

ii. Redningsarm B: Hvis det på noget tidspunkt under behandlingen anses for medicinsk nødvendigt af den behandlende PED, der deltager, at en forsøgsperson fra en NIPPV/BiPAP gruppe, gruppe 2, ikke tolererer NIPPV, kan de blive fjernet fra undersøgelsen. Patienter tolererer muligvis ikke NIPPV på grund af agitation, opkastning eller behov for eskalering af pleje.

Derudover, i et forsøg på bedre at forstå fysiologien af ​​NIPPV/BiPAP parametre for hjertevolumen, aorta flow og pulmonal flow, vil blive målt ved hjælp af USCOM. Dette vil hjælpe os med at forstå de fysiologiske virkninger af indstillingsvalgene.

Forsøgspersoner i gruppe 2 vil blive holdt på NIPPV-maskinen i mindst 4 timer, medmindre den behandlende PED eller PICU vurderer, at patienten er blevet dramatisk forbedret til at tage maskinen af. Undersøgelsesforskeren vil indsamle oplysninger om givet medicin og eventuelle komplikationer. Ved afslutningen af ​​undersøgelsesperioden på 8 timer vil en PAS-score blive beregnet, og undersøgelsens investigator vil spørge den behandlende PED eller PICU, om de skal fortsætte den nuværende behandling eller skifte til en anden behandling.

Efter undersøgelsestiden er afsluttet, vil undersøgelsens investigator indsamle information såsom PED/PICU-diagnose, disposition fra PED/PICU og relaterede oplysninger baseret på disposition, længde af hospitalsophold og 72 timers tilbagevenden fra PED og markere det på databladet.

VII. Udvælgelse og tilmelding af fag

Inklusionskriterier

2-17 år For forsøgspersoner 3 år og ældre, en kendt historie med astma som diagnosticeret af PCP eller i henhold til ACH-problemlisten For børn i alderen 2-3 år, fire eller flere episoder med hvæsen i det seneste år, der varede mere end 1 dag og påvirket søvn OG en af ​​følgende: forældres anamnese med astma, en læge diagnosticeret med atopisk dermatitis eller tegn på sensibilisering over for aeroallergener Akut astmaforværring Pædiatrisk Astma Score (PAS) ≥ 8 Forældre villige og i stand til at underskrive samtykke Børn over 6 år villig til at give samtykke

Eksklusionskriterier

Anamnese med medfødt hjertesygdom, kronisk luftvejssygdom inklusive bronkopulmonal dysplasi, cystisk fibrose, pulmonal hypertension eller enhver anden kronisk lungesygdom end astma Anamnese med seglcellesygdom Nyligt diagnosticeret lungebetændelse Aktuel trakeostomi, i hjemmeventilator eller iltbehov i hjemmet Nylig diabetisk ketoacidose Vægt mindre end 5 kg Enhver kontraindikation for brug af BiPAP, herunder ændret mental status, nylig tarmoperation, vanskelige opkastninger, manglende evne til at beskytte luftvejene En historie med præmaturitet på ≤ 30 ugers svangerskab

N/A