- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01268904
Safety and Efficacy of Intravenous Valproate in Pediatric Status Epilepticus and Acute Repetitive Seizures
30. december 2010 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
To evaluate the safety and efficacy of intravenous valproate in pediatric status epilepticus and acute repetitive seizures as part of seizure treatment protocol in pediatric ER
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pediatric inpatients and emergency patients
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Child with clinical presentation of status epilepticus
Exclusion Criteria:
- All others
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatric status epilepticus
|
Intravenous valproate application to pediatric patients suffering from status epilepticus and acute repetitive seizures
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Safety of intravenous valproate in pediatric status epilepticus
Tidsramme: One week
|
One week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Efficacy of intravenous valproate in pediatric status epilepticus
Tidsramme: One week
|
One week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2010
Først opslået (Skøn)
31. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2010
Sidst verificeret
1. december 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Anfald
- Status Epilepticus
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Enzymhæmmere
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- GABA agenter
- Antikonvulsiva
- Antimaniske midler
- Valproinsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0098-10-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Status Epilepticus
-
Sohag UniversityAfsluttetStatus Epilepticus | Generaliseret konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliseret | Status Epilepticus, Generaliseret KonvulsivEgypten
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGrand Mal Status Epilepticus | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
Yale UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnuNyopstået Refraktær Status Epilepticus | Nystartet refraktær status epilepticus | Febril Infektionsrelateret Epilepsi Syndrom (FIRES)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Sverige, Italien, Sydkorea, Frankrig
-
Johns Hopkins UniversityMayo Clinic; NYU Langone Health; Rush University Medical Center; Oregon Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetEpilepsi | Status Epilepticus | Anfald | Refraktær Status Epilepticus | Medicinsk resistent status epilepticusForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Cape TownAfsluttetPædiatrisk Status EpilepticusSydafrika
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Versailles HospitalIkke rekrutterer endnuStatus Epilepticus | Konvulsiv Refraktær Status EpilepticusFrankrig
-
Sohag UniversityRekrutteringGeneraliseret konvulsiv status epilepticusEgypten
-
University of VirginiaMedical University of South Carolina; National Institute of Neurological... og andre samarbejdspartnereAfsluttetBenzodiazepin Refraktær Status EpilepticusForenede Stater
Kliniske forsøg med Valproate
-
Ewha Womans UniversityTrukket tilbageBipolar depressionKorea, Republikken
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalTrukket tilbageDepression, BipolarKorea, Republikken
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAmblyopi | Amblyopi, anisometropisk | Amblyopi Strabismic | Amblyopi UnilateralForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSlag | Hjerneiskæmi | Hjerneskader, traumatiske | Hjertestop | Intrakranielle blødninger | Hjernehypoxi | Koma | Hypoxi-iskæmi, hjerne | Vedvarende vegetativ tilstand | Hjerneskader, akutteForenede Stater
-
National Cheng-Kung University HospitalUkendtBipolar lidelse IITaiwan
-
Lund University HospitalAfsluttetKronisk lymfatisk leukæmiSverige
-
SanofiAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Mental Health (NIMH)Ukendt