- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01268904
Safety and Efficacy of Intravenous Valproate in Pediatric Status Epilepticus and Acute Repetitive Seizures
30 december 2010 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center
To evaluate the safety and efficacy of intravenous valproate in pediatric status epilepticus and acute repetitive seizures as part of seizure treatment protocol in pediatric ER
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatric inpatients and emergency patients
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Child with clinical presentation of status epilepticus
Exclusion Criteria:
- All others
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pediatric status epilepticus
|
Intravenous valproate application to pediatric patients suffering from status epilepticus and acute repetitive seizures
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Safety of intravenous valproate in pediatric status epilepticus
Tidsram: One week
|
One week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Efficacy of intravenous valproate in pediatric status epilepticus
Tidsram: One week
|
One week
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2010
Första postat (Uppskatta)
31 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 december 2010
Senast verifierad
1 december 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Anfall
- Status Epilepticus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- GABA-agenter
- Antikonvulsiva medel
- Antimaniska medel
- Valproinsyra
Andra studie-ID-nummer
- 0098-10-HYMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Status Epilepticus
-
Sohag UniversityAvslutadStatus Epilepticus | Generaliserad konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliserad | Status epilepticus, generaliserad konvulsivEgypten
-
University of Southern DenmarkAarhus University Hospital; Copenhagen University Hospital, Denmark; University...RekryteringIcke-konvulsiv status epilepticusDanmark
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona... och andra samarbetspartnersAvslutadGrand Mal Status Epilepticus | Icke-konvulsiv Status EpilepticusSpanien
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Marinus PharmaceuticalsAvslutadEpilepsi | Status Epilepticus | Konvulsiv status EPILEPTIK | Icke-konvulsiv status epilepticusFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekryteringRefraktär status EpilepticusKina
-
Yale UniversityRekryteringStatus Epilepticus | Refraktär status EpilepticusFörenta staterna
-
Marinus PharmaceuticalsHar inte rekryterat ännuRefraktär status EpilepticusSpanien, Schweiz, Tyskland, Frankrike, Österrike, Italien, Storbritannien, Tjeckien, Kroatien, Finland, Belgien, Litauen, Ungern, Israel, Danmark
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadStatus Epilepticus | Refraktär status EpilepticusSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityMayo Clinic; NYU Langone Health; Rush University Medical Center; Oregon Health... och andra samarbetspartnersAvslutadEpilepsi | Status Epilepticus | Beslag | Refraktär status Epilepticus | Medicinskt resistent status epilepticusFörenta staterna
Kliniska prövningar på Valproate
-
Ewha Womans UniversityIndragenBipolär depressionKorea, Republiken av
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalIndragenDepression, bipolärKorea, Republiken av
-
National Cheng-Kung University HospitalOkändBipolär sjukdom IITaiwan
-
Lund University HospitalAvslutadKronisk lymfatisk leukemiSverige
-
SanofiAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Mental Health (NIMH)Okänd
-
Seoul National University HospitalAvslutadÖgonsjukdomar | Retinal degeneration | Näthinnesjukdomar | Retinit Pigmentosa | Ögonsjukdom, ärftligKorea, Republiken av
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektionerFörenta staterna