Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af laparoskopi-assisteret kirurgi for tyktarmskræft

4. maj 2017 opdateret af: Helse Stavanger HF

Implementering af laparoskopi-assisteret kirurgi for tyktarmskræft. En prospektiv befolkningsbaseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at studere implementeringen af ​​laparoskopi-assisteret kirurgi til helbredelse af tyktarmskræft i daglig kirurgisk praksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv observationsundersøgelse af laparoskopi-assisteret kirurgi for resektabel tyktarmskræft med hensyn til kortsigtede og langsigtede resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Stavanger, Norge, N-4020
        • Stavanger University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter indsendt til kurativ resektion af tyktarmskræft til Kirurgisk Afdeling, Stavanger Universitetshospital. Hospitalets opland består af en befolkning på 300.000 indbyggere, med Stavanger UH som den eneste institution med kirurgisk service

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >17 år
  • diagnosticering af tyktarmskræft enten endoskopisk, radiologisk eller histologisk bevist
  • Ingen tegn på spredt sygdom på CT-scanning
  • T1-3 ifølge præoperativ CT-skanning
  • skriftligt informeret samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ diagnose af lokalt fremskreden tumor (T4)
  • mistanke om patologiske lymfeknuder uden for forventet resektionsområde
  • kontraindikationer mod laparoskopisk kirurgi, f.eks. kendte tarmadhæsioner, anæstesiologiske bekymringer
  • manglende informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet resultat
Tidsramme: 5 år
samlet overlevelse og kræftspecifik overlevelse, tid til tilbagefald
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer relateret til det kirurgiske indgreb
Tidsramme: 30 dage
Anastomotiske lækager; intra-abdominale infektioner; ekstraabdominale komplikationer, dvs. infektioner på ikke-kirurgiske steder, kardiovaskulære hændelser, død inden for 30 dage efter operationen
30 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
Livskvalitet vurderet af SF-36 spørgeskema
1 år
Kvaliteten af ​​den kirurgiske prøve
Tidsramme: 14 dage
R0 resektion eller ej; antal høstede lymfeknuder
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hartwig Kørner, MD PhD, Helse Stavanger HF
  • Studiestol: Jens Christian Knapp, MD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2011

Først opslået (Skøn)

30. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUH424503

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner