Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie chirurgii wspomaganej laparoskopowo w leczeniu raka jelita grubego

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF

Wdrożenie chirurgii wspomaganej laparoskopowo w leczeniu raka jelita grubego. Prospektywne badanie populacyjne

Celem niniejszej pracy jest zbadanie wdrożenia chirurgii wspomaganej laparoskopowo w leczeniu raka jelita grubego w codziennej praktyce chirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne chirurgii laparoskopowej resekcyjnego raka okrężnicy w odniesieniu do wyników krótko- i długoterminowych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Stavanger, Norwegia, N-4020
        • Stavanger University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłosili się do radykalnej resekcji raka okrężnicy do Oddziału Chirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Stavanger. Rejon szpitala obejmuje 300 000 mieszkańców, a Stavanger UH jest jedyną placówką oferującą usługi chirurgiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >17 lat
  • diagnostyka raka okrężnicy potwierdzona endoskopowo, radiologicznie lub histologicznie
  • Brak dowodów na rozsianą chorobę na tomografii komputerowej
  • T1-3 według przedoperacyjnego tomografii komputerowej
  • pisemna świadoma zgoda na udział

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka przedoperacyjna guza zaawansowanego miejscowo (T4)
  • podejrzenie patologicznych węzłów chłonnych poza przewidywanym obszarem resekcji
  • przeciwwskazania do operacji laparoskopowej, m.in. znane zrosty jelit, obawy anestezjologiczne
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik długoterminowy
Ramy czasowe: 5 lat
przeżycie całkowite i przeżycie specyficzne dla raka, czas do nawrotu
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: 30 dni
Nieszczelności zespoleń; infekcje w obrębie jamy brzusznej; powikłania pozabrzuszne tj. zakażenia miejsca niechirurgicznego, incydenty sercowo-naczyniowe, zgon w ciągu 30 dni po operacji
30 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia oceniana kwestionariuszem SF-36
1 rok
Jakość preparatu chirurgicznego
Ramy czasowe: 14 dni
Resekcja R0 lub nie; liczba pobranych węzłów chłonnych
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Śledczy

  • Główny śledczy: Hartwig Kørner, MD PhD, Helse Stavanger HF
  • Krzesło do nauki: Jens Christian Knapp, MD, Helse Stavanger HF

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUH424503

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj