- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01415973
Næringsstofsynergi i oksekød og stimulering af proteinsyntese hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UNDERSØGELSESMÅL Primært: At sammenligne virkningerne af indtagelse af en 3-ounce portion oksekød med virkningerne af en 20g portion BPI på skeletmuskelsyntese og nedbrydningshastighed hos raske ældre forsøgspersoner.
Sekundært: For at undersøge effekten af undersøgelsen på plasmaniveauer af aminosyrer, insulin og glucose hos raske ældre forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand eller kvinde.
- Alder 60 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver (historie af) mave-tarmsygdom, der forstyrrer GI-funktionen
- Diagnosticeret og aktiv behandling af diabetes mellitus type I eller II
- Historie om kongestiv hjertesvigt
- Nylig (6 måneder) hospitalsindlæggelse til behandling eller behandling af hjertesygdomme (f.eks. PTCA, stent, kirurgi)
- Myokardieinfarkt i det seneste år
- Infektion eller feber i de 7 dage før tilmelding
- Nuværende brug af kortikosteroider, væksthormon eller testosteron
- Overholdelse af en vægttabsdiæt
- Brug af proteinholdige eller aminosyreholdige kosttilskud inden for en uge efter tilmelding
- Aktuelt alkohol (>7 ETOH om ugen) eller stofmisbrug
- Blodpladetal (PLT) < 100.000
- Anamnese med hypo- eller hyperkoagulationsforstyrrelser, herunder brug af et coumadinderivat
- Tager i øjeblikket antitrombotika og kan ikke stoppe i 7 dage (dvs. medicinsk indikation)
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Blodhæmoglobin < 9,0 g/dL
- Efterforskerens usikkerhed om forsøgspersonens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3 ounce kogt, 85% magert hakkekød
Forsøgspersoner ville indtage 3 ounces kogt, 85 % magert hakket oksekød ved én indstilling på én dag.
|
Indtages én gang pr. emne.
|
|
Eksperimentel: 20 gram oksekødsproteinisolat
Forsøgspersoner ville indtage 20 gram oksekødsproteinisolat opløst i 200 ml vand ved én indstilling på én dag.
|
Forsøgspersonerne ville drikke 200 ml vand blandet med 20 gram oksekødsproteinisolat én gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skeletmuskelsyntese og nedbrydningshastighed
Tidsramme: dag et
|
Ved hjælp af stabil isotopinfusions-/indtagelsesmetodologi vil vi måle plasma- og skeletmuskel-metabolisk hastighed.
Vores primære slutpunkter vil være muskelproteinfraktionel syntesehastighed (FSR) og helkropsproteinomsætningshastighed.
|
dag et
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
koncentrationer af plasmaaminosyrer, insulin og glucose
Tidsramme: dag et
|
Sekundære endepunkter er koncentrationer af plasmaaminosyrer, insulin og glucose.
|
dag et
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UAMS IRB #132559
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .