- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01415973
Sinergia nutritiva nella carne bovina e stimolazione della sintesi proteica negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI DI STUDIO Primario: Confrontare gli effetti del consumo di una porzione da 3 once di manzo con quella di una porzione da 20 g di BPI sulla sintesi muscolare scheletrica e sul tasso di rottura in soggetti anziani sani.
Secondario: studiare l'effetto dei prodotti dello studio sui livelli plasmatici di aminoacidi, insulina e glucosio in soggetti anziani sani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- UAMS Center on Aging
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sano.
- Età 60 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi (storia di) malattia gastrointestinale che interferisce con la funzione gastrointestinale
- Trattamento diagnosticato e attivo del diabete mellito di tipo I o II
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia
- Recente (6 mesi) ricovero ospedaliero per il trattamento o la gestione di malattie cardiache (ad es. PTCA, stent, chirurgia)
- Infarto miocardico nell'ultimo anno
- Infezione o febbre nei 7 giorni precedenti l'arruolamento
- Uso corrente di corticosteroidi, ormone della crescita o testosterone
- Aderenza a una dieta dimagrante
- Uso di integratori alimentari contenenti proteine o aminoacidi entro una settimana dall'arruolamento
- Alcol attuale (> 7 ETOH a settimana) o abuso di droghe
- Conta piastrinica (PLT) < 100.000
- Anamnesi di disturbi dell'ipo o dell'ipercoagulazione incluso l'uso di un derivato della cumadina
- Attualmente sto assumendo antitrombotici e non posso fermarmi per 7 giorni (es. indicazione medica)
- Allergia all'anestetico locale
- Emoglobina nel sangue < 9,0 g/dL
- Incertezza dell'investigatore circa la volontà o la capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti del protocollo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 3 once di carne macinata magra cotta all'85%.
I soggetti consumeranno 3 once di carne macinata magra cotta all'85% in una sola volta in un giorno.
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Consumato una volta per soggetto.
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Sperimentale: 20 grammi di proteine isolate di manzo
I soggetti consumeranno 20 grammi di isolato proteico di manzo sciolto in 200 ml di acqua in un'unica impostazione in un giorno.
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I soggetti bevevano una volta 200 ml di acqua mescolata con 20 grammi di isolato proteico di manzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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sintesi del muscolo scheletrico e velocità di rottura
Lasso di tempo: giorno uno
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Utilizzando la metodologia dell'infusione/ingestione di isotopi stabili, misureremo il tasso metabolico del muscolo scheletrico e del plasma.
I nostri punti finali primari saranno il tasso di sintesi frazionaria delle proteine muscolari (FSR) e il tasso di ricambio proteico dell'intero corpo.
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giorno uno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concentrazioni plasmatiche di aminoacidi, insulina e glucosio
Lasso di tempo: giorno uno
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Gli endpoint secondari sono le concentrazioni di aminoacidi plasmatici, insulina e glucosio.
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giorno uno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAMS IRB #132559
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