- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01415973
Sinergia de Nutrientes em Carne Bovina e Estimulação da Síntese de Proteínas em Idosos
17 de janeiro de 2012 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo irá comparar os efeitos da carne moída cozida com os da proteína isolada da carne nas proteínas sanguíneas e musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS DO ESTUDO Primário: Comparar os efeitos do consumo de uma porção de 3 onças de carne bovina com o de uma porção de 20 g de BPI na taxa de síntese e degradação do músculo esquelético em idosos saudáveis.
Secundário: Investigar o efeito dos produtos do estudo nos níveis plasmáticos de aminoácidos, insulina e glicose em idosos saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea saudável.
- Idade 60 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Qualquer (história de) doença gastrointestinal que interfira na função GI
- Diagnóstico e tratamento ativo do Diabetes Mellitus tipo I ou II
- História de insuficiência cardíaca congestiva
- Hospitalização recente (6 meses) para tratamento ou gestão de doenças cardíacas (p. PTCA, stent, cirurgia)
- Infarto do miocárdio no último ano
- Infecção ou febre nos 7 dias anteriores à inscrição
- Uso atual de corticosteroides, hormônio do crescimento ou testosterona
- Adesão a uma dieta de perda de peso
- Uso de suplementos nutricionais contendo proteínas ou aminoácidos dentro de uma semana após a inscrição
- Álcool atual (>7 ETOH por semana) ou abuso de drogas
- Contagem de plaquetas (PLT) < 100.000
- História de distúrbios de hipo ou hipercoagulação, incluindo o uso de um derivado da coumadina
- Atualmente tomando antitrombóticos e não pode parar por 7 dias (ou seja, indicação médica)
- Alergia a anestésico local
- Hemoglobina sanguínea < 9,0 g/dL
- Incerteza do investigador sobre a vontade ou capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 3 onças de carne moída magra cozida, 85%
Os indivíduos consumiriam 3 onças de carne moída magra cozida, 85% em uma configuração em um dia.
|
Consumido uma vez por sujeito.
|
|
Experimental: 20 gramas de proteína isolada de carne bovina
Os indivíduos consumiriam 20 gramas de isolado de proteína bovina dissolvido em 200mL de água em uma configuração em um dia.
|
Os indivíduos beberiam 200 ml de água misturada com 20 gramas de proteína isolada de carne bovina uma vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de síntese e degradação do músculo esquelético
Prazo: dia um
|
Usando a metodologia de infusão/ingestão de isótopos estáveis, mediremos a taxa metabólica plasmática e muscular esquelética.
Nossos pontos finais primários serão a taxa de síntese fracionada de proteína muscular (FSR) e a taxa de renovação de proteína corporal total.
|
dia um
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentrações plasmáticas de aminoácidos, insulina e glicose
Prazo: dia um
|
Os endpoints secundários são as concentrações de aminoácidos plasmáticos, insulina e glicose.
|
dia um
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UAMS IRB #132559
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