- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01415973
Næringssynergi i storfekjøtt og stimulering av proteinsyntese hos eldre
17. januar 2012 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien vil sammenligne effekten av kokt kjøttdeig med effekten av biffproteinisolat på blod- og muskelproteiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEMÅL Primært: Å sammenligne effekten av inntak av en 3-unse porsjon biff med effekten av en 20g porsjon BPI på skjelettmuskelsyntese og nedbrytningshastighet hos friske eldre forsøkspersoner.
Sekundært: For å undersøke effekten studien har på plasmanivåer av aminosyrer, insulin og glukose hos friske eldre personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann eller kvinne.
- Alder 60 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver (historie med) gastrointestinal sykdom som forstyrrer GI-funksjonen
- Diagnostisert og aktiv behandling av diabetes mellitus type I eller II
- Historie om kongestiv hjertesvikt
- Nylig (6 måneder) sykehusinnleggelse for behandling eller behandling av hjertesykdom (f.eks. PTCA, stent, kirurgi)
- Hjerteinfarkt det siste året
- Infeksjon eller feber de 7 dagene før påmelding
- Nåværende bruk av kortikosteroider, veksthormon eller testosteron
- Overholdelse av en vekttap diett
- Bruk av proteinholdige eller aminosyreholdige kosttilskudd innen én uke etter påmelding
- Nåværende alkohol (>7 ETOH per uke) eller narkotikamisbruk
- Blodplateantall (PLT) < 100 000
- Anamnese med hypo- eller hyperkoagulasjonsforstyrrelser inkludert bruk av et kumadinderivat
- Tar for tiden antitrombotika og kan ikke slutte på 7 dager (dvs. medisinsk indikasjon)
- Allergi mot lokalbedøvelse
- Blodhemoglobin < 9,0 g/dL
- Etterforskerens usikkerhet om forsøkspersonens vilje eller evne til å overholde protokollkravene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3 gram kokt, 85 % magert kjøttdeig
Forsøkspersoner ville konsumere 3 gram kokt, 85 % magert kjøttdeig ved én innstilling på en dag.
|
Brukes én gang per emne.
|
|
Eksperimentell: 20 gram biffproteinisolat
Forsøkspersonene ville konsumere 20 gram biffproteinisolat oppløst i 200 ml vann ved én innstilling på én dag.
|
Forsøkspersonene drikker 200 ml vann blandet med 20 gram biffproteinisolat én gang.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skjelettmuskelsyntetisk og nedbrytningshastighet
Tidsramme: dag en
|
Ved å bruke stabil isotopinfusjons-/inntaksmetodikk vil vi måle plasma- og skjelettmuskelmetabolsk hastighet.
Våre primære endepunkter vil være muskelproteinfraksjonell syntesehastighet (FSR) og helkroppsproteinomsetningshastighet.
|
dag en
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
konsentrasjoner av plasmaaminosyrer, insulin og glukose
Tidsramme: dag en
|
Sekundære endepunkter er konsentrasjoner av plasmaaminosyrer, insulin og glukose.
|
dag en
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UAMS IRB #132559
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania