- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01415973
Sinergia de nutrientes en carne de res y estimulación de la síntesis de proteínas en ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS DEL ESTUDIO Primario: comparar los efectos del consumo de una porción de 3 onzas de carne de res con el de una porción de 20 g de BPI en la tasa de síntesis y descomposición del músculo esquelético en sujetos sanos de edad avanzada.
Secundario: investigar el efecto de los productos del estudio sobre los niveles plasmáticos de aminoácidos, insulina y glucosa en sujetos sanos de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- UAMS Center on Aging
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer sanos.
- Edad de 60 años o más.
Criterio de exclusión:
- Cualquier (antecedentes de) enfermedad gastrointestinal que interfiere con la función GI
- Diagnóstico y tratamiento activo de Diabetes Mellitus tipo I o II
- Antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva
- Hospitalización reciente (6 meses) para el tratamiento o control de una enfermedad cardíaca (p. PTCA, stent, cirugía)
- Infarto de miocardio en el último año
- Infección o fiebre en los 7 días previos a la inscripción
- Uso actual de corticosteroides, hormona del crecimiento o testosterona
- Adherencia a una dieta de adelgazamiento
- Uso de suplementos nutricionales que contienen proteínas o aminoácidos dentro de la semana posterior a la inscripción
- Alcohol actual (>7 ETOH por semana) o abuso de drogas
- Recuento de plaquetas (PLT) < 100.000
- Antecedentes de trastornos de hipo o hipercoagulación, incluido el uso de un derivado de la cumadina
- Actualmente toma antitrombóticos y no puede dejar de hacerlo durante 7 días (es decir, indicación médica)
- Alergia a la anestesia local
- Hemoglobina en sangre < 9,0 g/dL
- Incertidumbre del investigador sobre la voluntad o la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 3 onzas de carne de res molida 85% magra cocida
Los sujetos consumirían 3 onzas de carne de res molida magra al 85 % cocida en una configuración en un día.
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Consumido una vez por sujeto.
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Experimental: 20 gramos de aislado de proteína de ternera
Los sujetos consumirían 20 gramos de aislado de proteína de res disueltos en 200 ml de agua en un solo día.
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Los sujetos bebían 200 ml de agua mezclada con 20 gramos de aislado de proteína de res una vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de síntesis y descomposición del músculo esquelético
Periodo de tiempo: día uno
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Utilizando la metodología de infusión/ingesta de isótopos estables, mediremos la tasa metabólica del músculo esquelético y del plasma.
Nuestros puntos finales primarios serán la tasa de síntesis fraccional de proteínas musculares (FSR) y la tasa de renovación de proteínas de todo el cuerpo.
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día uno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentraciones plasmáticas de aminoácidos, insulina y glucosa
Periodo de tiempo: día uno
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Los criterios de valoración secundarios son las concentraciones de aminoácidos plasmáticos, insulina y glucosa.
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día uno
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UAMS IRB #132559
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