- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01415973
Synergia składników odżywczych w wołowinie i stymulacja syntezy białek u osób starszych
17 stycznia 2012 zaktualizowane przez: University of Arkansas
To badanie porówna wpływ gotowanej, mielonej wołowiny z wpływem izolatu białka wołowego na białka krwi i mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
CELE BADANIA Podstawowe: Porównanie wpływu spożycia 3-uncjowej porcji wołowiny z porcją 20 g BPI na tempo syntezy i rozpadu mięśni szkieletowych u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Drugorzędowe: zbadanie wpływu badanych produktów na poziomy aminokwasów, insuliny i glukozy w osoczu u zdrowych osób w podeszłym wieku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna lub kobieta.
- Wiek 60 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna (historia) choroba żołądkowo-jelitowa, która zaburza funkcję przewodu pokarmowego
- Rozpoznana i czynna terapia cukrzycy typu I lub II
- Historia zastoinowej niewydolności serca
- Niedawna (6 miesięcy) hospitalizacja z powodu leczenia lub zarządzania chorobą serca (np. PTCA, stent, operacja)
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
- Infekcja lub gorączka w ciągu 7 dni przed rejestracją
- Obecne stosowanie kortykosteroidów, hormonu wzrostu lub testosteronu
- Przestrzeganie diety odchudzającej
- Stosowanie suplementów diety zawierających białko lub aminokwasy w ciągu jednego tygodnia od rejestracji
- Obecne nadużywanie alkoholu (>7 ETOH tygodniowo) lub narkotyków
- Liczba płytek krwi (PLT) < 100 000
- Zaburzenia hipo- lub hiperkoagulacji w wywiadzie, w tym stosowanie pochodnej kumadyny
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe i nie może przestać przez 7 dni (tj. wskazanie medyczne)
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Hemoglobina we krwi < 9,0 g/dl
- Niepewność badacza co do chęci lub zdolności osoby badanej do przestrzegania wymagań protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 3 uncje gotowanej, 85% chudej mielonej wołowiny
Badani spożywali 3 uncje gotowanej, 85% chudej mielonej wołowiny przy jednym ustawieniu jednego dnia.
|
Zużyty raz na temat.
|
Eksperymentalny: 20 gramów izolatu białka wołowego
Badani spożywali 20 gramów izolatu białka wołowego rozpuszczonego w 200 ml wody przy jednym ustawieniu jednego dnia.
|
Badani pili jednorazowo 200 ml wody zmieszanej z 20 gramami izolatu białka wołowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szybkość syntezy i rozpadu mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Wykorzystując metodologię wlewu/połknięcia stabilnego izotopu, zmierzymy tempo metabolizmu osocza i mięśni szkieletowych.
Naszymi głównymi punktami końcowymi będą wskaźnik syntezy frakcyjnej białek mięśniowych (FSR) i wskaźnik obrotu białek całego ciała.
|
dzień pierwszy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
stężenia aminokwasów, insuliny i glukozy w osoczu
Ramy czasowe: dzień pierwszy
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi są stężenia aminokwasów, insuliny i glukozy w osoczu.
|
dzień pierwszy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAMS IRB #132559
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .