- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01415973
Nährstoffsynergie bei Rindfleisch und Stimulation der Proteinsynthese bei älteren Menschen
17. Januar 2012 aktualisiert von: University of Arkansas
In dieser Studie werden die Auswirkungen von gekochtem Hackfleisch mit denen von Rindfleischproteinisolat auf Blut- und Muskelproteine verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
STUDIENZIELE Primär: Vergleich der Auswirkungen des Verzehrs einer 3-Unzen-Portion Rindfleisch mit dem einer 20-g-Portion BPI auf die Synthese- und Abbaurate der Skelettmuskulatur bei gesunden älteren Probanden.
Sekundär: Untersuchung der Wirkung der Studienprodukte auf die Plasmaspiegel von Aminosäuren, Insulin und Glukose bei gesunden älteren Probanden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann oder Frau.
- Alter 60 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
- Jede (Vorgeschichte) Magen-Darm-Erkrankung, die die Funktion des Magen-Darm-Trakts beeinträchtigt
- Diagnostizierte und aktive Behandlung von Diabetes mellitus Typ I oder II
- Vorgeschichte einer Herzinsuffizienz
- Kürzlicher (6 Monate) Krankenhausaufenthalt zur Behandlung oder Behandlung von Herzerkrankungen (z. B. PTCA, Stent, Operation)
- Herzinfarkt im letzten Jahr
- Infektion oder Fieber in den 7 Tagen vor der Einschreibung
- Aktuelle Einnahme von Kortikosteroiden, Wachstumshormonen oder Testosteron
- Einhaltung einer Diät zur Gewichtsreduktion
- Verwendung von proteinhaltigen oder Aminosäuren enthaltenden Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb einer Woche nach der Einschreibung
- Aktueller Alkohol- (>7 ETOH pro Woche) oder Drogenmissbrauch
- Thrombozytenzahl (PLT) < 100.000
- Vorgeschichte von Hypo- oder Hyperkoagulationsstörungen, einschließlich der Verwendung eines Coumadin-Derivats
- Ich nehme derzeit Anti-Thrombose-Medikamente und kann 7 Tage lang nicht damit aufhören (d. h. medizinische Indikation)
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
- Bluthämoglobin < 9,0 g/dl
- Unsicherheit des Untersuchers über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Probanden, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 3 Unzen gekochtes, 85 % mageres Rinderhackfleisch
Die Probanden würden an einem Tag in einer Einstellung 3 Unzen gekochtes, 85 % mageres Rinderhackfleisch verzehren.
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Einmal pro Thema konsumiert.
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Experimental: 20 Gramm Rindfleischproteinisolat
Die Probanden konsumierten an einem Tag in einer Einstellung 20 Gramm Rindfleischproteinisolat, gelöst in 200 ml Wasser.
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Die Probanden tranken einmal 200 ml Wasser gemischt mit 20 Gramm Rindfleischproteinisolat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Synthese- und Abbaurate der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Tag eins
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Unter Verwendung der Infusions-/Einnahmemethode stabiler Isotope werden wir die Stoffwechselrate von Plasma und Skelettmuskulatur messen.
Unsere primären Endpunkte werden die fraktionierte Muskelproteinsyntheserate (FSR) und die Proteinumsatzrate des gesamten Körpers sein.
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Tag eins
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Konzentrationen von Plasmaaminosäuren, Insulin und Glukose
Zeitfenster: Tag eins
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Sekundäre Endpunkte sind die Konzentrationen von Plasmaaminosäuren, Insulin und Glukose.
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Tag eins
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UAMS IRB #132559
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