- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01415973
Nutriëntensynergie bij rundvlees en stimulatie van eiwitsynthese bij ouderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
STUDIEDOELSTELLINGEN Primair: Vergelijken van de effecten van consumptie van een portie rundvlees van 3 ons met die van een portie BPI van 20 g op de skeletspiersynthese en afbraaksnelheid bij gezonde oudere proefpersonen.
Secundair: om het effect van de onderzoeksproducten op plasmaspiegels van aminozuren, insuline en glucose bij gezonde oudere proefpersonen te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde man of vrouw.
- Leeftijd 60 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Elke (voorgeschiedenis van) gastro-intestinale ziekte die de GI-functie verstoort
- Gediagnosticeerde en actieve behandeling van Diabetes Mellitus type I of II
- Geschiedenis van congestief hartfalen
- Recente (6 maanden) ziekenhuisopname voor behandeling of behandeling van hartaandoeningen (bijv. PTCA, stent, operatie)
- Myocardinfarct in het afgelopen jaar
- Infectie of koorts in de 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving
- Huidig gebruik van corticosteroïden, groeihormoon of testosteron
- Naleving van een dieet voor gewichtsverlies
- Gebruik van eiwithoudende of aminozuurhoudende voedingssupplementen binnen een week na inschrijving
- Huidige alcohol (>7 ETOH per week) of drugsmisbruik
- Aantal bloedplaatjes (PLT) < 100.000
- Voorgeschiedenis van hypo- of hypercoagulatiestoornissen, waaronder het gebruik van een coumadinederivaat
- Gebruikt momenteel antitrombotica en kan gedurende 7 dagen niet stoppen (d.w.z. medische indicatie)
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Bloedhemoglobine < 9,0 g/dL
- De onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3 ons gekookt, 85% mager rundergehakt
Proefpersonen consumeerden 3 ons gekookt, 85% mager rundergehakt op één stand op één dag.
|
Eén keer per onderwerp geconsumeerd.
|
|
Experimenteel: 20 gram eiwitisolaat van rundvlees
Proefpersonen consumeerden op één dag 20 gram rundvleesproteïne-isolaat opgelost in 200 ml water op één stand.
|
De proefpersonen dronken een keer 200 ml water gemengd met 20 gram rundereiwitisolaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
skeletspiersynthese en afbraaksnelheid
Tijdsspanne: dag een
|
Met behulp van stabiele isotoop-infusie/-inname-methodiek zullen we de plasma- en skeletspierstofwisseling meten.
Onze primaire eindpunten zijn de fractionele synthesesnelheid van spiereiwitten (FSR) en de omloopsnelheid van het hele lichaam.
|
dag een
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
concentraties van plasma-aminozuren, insuline en glucose
Tijdsspanne: dag een
|
Secundaire eindpunten zijn concentraties van plasma-aminozuren, insuline en glucose.
|
dag een
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UAMS IRB #132559
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .