- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01415973
Synergie des nutriments dans le bœuf et stimulation de la synthèse des protéines chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE Primaire : Comparer les effets de la consommation d'une portion de 3 onces de bœuf à ceux d'une portion de 20 g de BPI sur la synthèse des muscles squelettiques et le taux de dégradation chez des sujets âgés en bonne santé.
Secondaire : Étudier l'effet des produits à l'étude sur les taux plasmatiques d'acides aminés, d'insuline et de glucose chez des sujets âgés en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme en bonne santé.
- 60 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Tout (antécédent de) maladie gastro-intestinale qui interfère avec la fonction gastro-intestinale
- Diagnostiqué et traitement actif du diabète sucré de type I ou II
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
- Hospitalisation récente (6 mois) pour le traitement ou la gestion d'une maladie cardiaque (par ex. ACTP, stent, chirurgie)
- Infarctus du myocarde au cours de la dernière année
- Infection ou fièvre dans les 7 jours précédant l'inscription
- Utilisation actuelle de corticostéroïdes, d'hormone de croissance ou de testostérone
- Adhésion à un régime amaigrissant
- Utilisation de suppléments nutritionnels contenant des protéines ou des acides aminés dans la semaine suivant l'inscription
- Alcool actuel (> 7 ETOH par semaine) ou abus de drogues
- Numération plaquettaire (PLT) < 100 000
- Antécédents de troubles d'hypo- ou d'hyper-coagulation incluant l'utilisation d'un dérivé de la coumadine
- Prend actuellement des anti-thrombotiques et ne peut pas arrêter pendant 7 jours (c.-à-d. indication médicale)
- Allergie à l'anesthésie locale
- Hémoglobine sanguine < 9,0 g/dL
- Incertitude de l'investigateur sur la volonté ou la capacité du sujet à se conformer aux exigences du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 3 onces de boeuf haché maigre à 85% cuit
Les sujets consommeraient 3 onces de boeuf haché cuit, maigre à 85% à un réglage sur une journée.
|
Consomme une fois par sujet.
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Expérimental: 20 grammes d'isolat de protéine de boeuf
Les sujets consommeraient 20 grammes d'isolat de protéines de boeuf dissous dans 200 ml d'eau à un réglage sur une journée.
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Les sujets buvaient 200 ml d'eau mélangés à 20 grammes d'isolat de protéines de boeuf une fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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synthétique du muscle squelettique et taux de dégradation
Délai: jour un
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En utilisant la méthodologie d'infusion/ingestion d'isotopes stables, nous mesurerons le taux métabolique du plasma et des muscles squelettiques.
Nos principaux critères d'évaluation seront le taux de synthèse fractionnaire des protéines musculaires (FSR) et le taux de renouvellement des protéines du corps entier.
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jour un
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentrations plasmatiques d'acides aminés, d'insuline et de glucose
Délai: jour un
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Les critères d'évaluation secondaires sont les concentrations plasmatiques d'acides aminés, d'insuline et de glucose.
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jour un
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UAMS IRB #132559
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