- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01415973
Синергия питательных веществ в говядине и стимуляция синтеза белка у пожилых людей
17 января 2012 г. обновлено: University of Arkansas
В этом исследовании будет сравниваться влияние приготовленного говяжьего фарша и изолята говяжьего белка на белки крови и мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Основная: Сравнить влияние потребления 3-унциевой порции говядины и 20-граммовой порции BPI на синтез скелетных мышц и скорость разрушения у здоровых пожилых людей.
Вторичный: изучить влияние исследуемых продуктов на уровни аминокислот, инсулина и глюкозы в плазме у здоровых пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина или женщина.
- Возраст 60 лет и старше.
Критерий исключения:
- Любое (в анамнезе) желудочно-кишечное заболевание, нарушающее функцию ЖКТ
- Диагностированный и активное лечение сахарного диабета I или II типа
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
- Недавняя (6 месяцев) госпитализация для лечения или лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, ЧТКА, стент, хирургия)
- Инфаркт миокарда в прошлом году
- Инфекция или лихорадка за 7 дней до регистрации
- Текущее использование кортикостероидов, гормона роста или тестостерона
- Соблюдение диеты для похудения
- Использование пищевых добавок, содержащих белок или аминокислоты, в течение одной недели после зачисления.
- Текущее употребление алкоголя (>7 ETOH в неделю) или злоупотребление наркотиками
- Количество тромбоцитов (PLT) < 100 000
- Нарушения гипо- или гиперкоагуляции в анамнезе, включая использование производных кумадина
- В настоящее время принимает антитромботические средства и не может остановиться в течение 7 дней (т. медицинские показания)
- Аллергия на местный анестетик
- Гемоглобин крови < 9,0 г/дл
- Неуверенность исследователя в отношении готовности или способности субъекта соблюдать требования протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3 унции приготовленного, 85% нежирного говяжьего фарша
Субъекты потребляли 3 унции приготовленного 85% нежирного говяжьего фарша за один раз в день.
|
Расходуется один раз на предмет.
|
|
Экспериментальный: 20 г изолята говяжьего белка
Субъекты должны были потреблять 20 граммов изолята говяжьего белка, растворенного в 200 мл воды, за один прием в течение одного дня.
|
Субъекты выпивали 200 мл воды, смешанной с 20 граммами изолята говяжьего белка за один раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синтез скелетных мышц и скорость разрушения
Временное ограничение: день первый
|
Используя методологию инфузии/проглатывания стабильных изотопов, мы будем измерять скорость метаболизма в плазме и скелетных мышцах.
Нашими первичными конечными точками будут скорость частичного синтеза мышечного белка (FSR) и скорость обмена белка в организме.
|
день первый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации аминокислот в плазме, инсулина и глюкозы
Временное ограничение: день первый
|
Вторичными конечными точками являются концентрации аминокислот в плазме, инсулина и глюкозы.
|
день первый
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UAMS IRB #132559
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты