- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01415973
Näringssynergi i nötkött och stimulering av proteinsyntes hos äldre
17 januari 2012 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie kommer att jämföra effekterna av kokt nötfärs med effekterna av nötköttsproteinisolat på blod- och muskelproteiner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STUDIENS MÅL Primärt: Att jämföra effekterna av konsumtion av en 3-ounce portion nötkött med effekten av en 20g portion BPI på skelettmuskelsyntetisering och nedbrytningshastighet hos friska äldre försökspersoner.
Sekundärt: För att undersöka effekten av studien på plasmanivåer av aminosyror, insulin och glukos hos friska äldre försökspersoner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk man eller kvinna.
- Ålder 60 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Alla (historia av) gastrointestinala sjukdomar som stör GI-funktionen
- Diagnostiserad och aktiv behandling av diabetes mellitus typ I eller II
- Historik av kronisk hjärtsvikt
- Nyligen (6 månader) sjukhusvistelse för behandling eller behandling av hjärtsjukdomar (t.ex. PTCA, stent, operation)
- Hjärtinfarkt under det senaste året
- Infektion eller feber under de 7 dagarna före inskrivningen
- Nuvarande användning av kortikosteroider, tillväxthormon eller testosteron
- Anslutning till en viktminskningsdiet
- Användning av proteinhaltiga eller aminosyrahaltiga kosttillskott inom en vecka efter inskrivning
- Aktuell alkohol (>7 ETOH per vecka) eller drogmissbruk
- Trombocytantal (PLT) < 100 000
- Historik av hypo- eller hyperkoagulationsrubbningar inklusive användning av ett kumadinderivat
- Tar för närvarande antitrombotika och kan inte sluta på 7 dagar (dvs. medicinsk indikation)
- Allergi mot lokalbedövning
- Blodhemoglobin < 9,0 g/dL
- Utredarens osäkerhet om försökspersonens vilja eller förmåga att följa protokollkraven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 3 uns kokt, 85 % magert nötfärs
Försökspersoner skulle konsumera 3 uns kokt, 85 % magert nötfärs vid en inställning på en dag.
|
Förbrukas en gång per ämne.
|
Experimentell: 20 gram nötköttproteinisolat
Försökspersonerna skulle konsumera 20 gram nötköttsproteinisolat löst i 200 ml vatten vid en inställning på en dag.
|
Försökspersonerna skulle dricka 200 ml vatten blandat med 20 gram nötköttsproteinisolat en gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
skelettmuskelsyntet och nedbrytningshastighet
Tidsram: dag ett
|
Med hjälp av stabil isotopinfusions-/intagsmetodik kommer vi att mäta plasma- och skelettmuskelns metaboliska hastighet.
Våra primära slutpunkter kommer att vara muskelproteinfraktionell synteshastighet (FSR) och helkroppsproteinomsättningshastighet.
|
dag ett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
koncentrationer av plasmaaminosyror, insulin och glukos
Tidsram: dag ett
|
Sekundära effektmått är koncentrationer av plasmaaminosyror, insulin och glukos.
|
dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UAMS IRB #132559
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike