- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01415973
Ravintoaineiden synergia naudanlihassa ja proteiinisynteesin stimulointi vanhuksilla
tiistai 17. tammikuuta 2012 päivittänyt: University of Arkansas
Tässä tutkimuksessa verrataan keitetyn, jauhetun naudanlihan vaikutuksia naudanlihaproteiini-isolaatin vaikutuksiin veren ja lihasten proteiineihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ensisijainen: Vertaa 3 unssin naudanliha-annoksen kulutuksen vaikutuksia 20 gramman BPI-annokseen luurankolihasten synteettiseen toimintaan ja hajoamisnopeuteen terveillä iäkkäillä koehenkilöillä.
Toissijainen: Tutkia tutkimustuotteiden vaikutusta plasman aminohappo-, insuliini- ja glukoositasoihin terveillä vanhuksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies tai nainen.
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, joka häiritsee maha-suolikanavan toimintaa
- Diabetes mellitus tyypin I tai II diagnosoitu ja aktiivinen hoito
- Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
- Äskettäin (6 kuukautta) ollut sairaalahoito sydänsairauksien hoitoa tai hoitoa varten (esim. PTCA, stentti, leikkaus)
- Sydäninfarkti viimeisen vuoden aikana
- Infektio tai kuume 7 päivää ennen ilmoittautumista
- Nykyinen kortikosteroidien, kasvuhormonin tai testosteronin käyttö
- Laihdutusruokavalion noudattaminen
- Proteiinia tai aminohappoa sisältävien ravintolisien käyttö viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Nykyinen alkoholinkäyttö (>7 ETOH viikossa) tai huumeiden väärinkäyttö
- Verihiutalemäärä (PLT) < 100 000
- Hypo- tai hyperkoagulaatiohäiriöt, mukaan lukien kumadiinijohdannaisen käyttö
- Tällä hetkellä käytät antitromboottisia lääkkeitä eivätkä voi lopettaa 7 päivää (esim. lääketieteellinen indikaatio)
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Veren hemoglobiini < 9,0 g/dl
- Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3 unssia keitettyä, 85 % vähärasvaista naudanjauhelihaa
Tutkittavat söivät 3 unssia kypsennettyä, 85 % vähärasvaista jauhelihaa yhdellä asetuksella yhtenä päivänä.
|
Kulutettu kerran per aihe.
|
|
Kokeellinen: 20 grammaa naudanlihaproteiini-isolaattia
Koehenkilöt söivät 20 grammaa naudanlihaproteiini-isolaattia liuotettuna 200 ml:aan vettä yhdellä asetuksella yhtenä päivänä.
|
Koehenkilöt joivat kerran 200 ml vettä sekoitettuna 20 grammaan naudanlihaproteiini-isolaattia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luustolihasten synteettinen ja hajoamisnopeus
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Mittaamme plasman ja luustolihasten aineenvaihduntanopeuden käyttämällä stabiilia isotooppiinfuusio/-nielemismenetelmää.
Ensisijaiset päätepisteemme ovat lihasproteiinin fraktiaalinen synteesinopeus (FSR) ja koko kehon proteiinin vaihtuvuus.
|
päivä yksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman aminohappojen, insuliinin ja glukoosin pitoisuudet
Aikaikkuna: päivä yksi
|
Toissijaisia päätepisteitä ovat plasman aminohappojen, insuliinin ja glukoosin pitoisuudet.
|
päivä yksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAMS IRB #132559
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina