- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01415973
Tápanyag-szinergia a marhahúsban és a fehérjeszintézis stimulálása időseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSEI Elsődleges: Összehasonlítani egy 3 uncia adag marhahús fogyasztásának egy 20 g-os adag BPI-éval a vázizomszintézisre és a lebontási rátára gyakorolt hatását egészséges idős egyénekben.
Másodlagos: A vizsgálati termékeknek az aminosavak, az inzulin és a glükóz plazmaszintjére gyakorolt hatásának vizsgálata egészséges idős egyénekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- UAMS Center on Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nőstény.
- 60 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen (előzményben szereplő) gyomor-bélrendszeri betegség, amely zavarja a GI működését
- Diabetes mellitus I vagy II diagnosztizált és aktív kezelése
- Pangásos szívelégtelenség története
- Legutóbbi (6 hónap) kórházi kezelés szívbetegségek kezelésére vagy kezelésére (pl. PTCA, stent, műtét)
- Szívinfarktus az elmúlt évben
- Fertőzés vagy láz a beiratkozást megelőző 7 napon belül
- Kortikoszteroidok, növekedési hormon vagy tesztoszteron jelenlegi használata
- A fogyókúra betartása
- Fehérje vagy aminosav tartalmú táplálék-kiegészítők felhasználása a beiratkozást követő egy héten belül
- Jelenlegi alkohol (>7 ETOH hetente) vagy kábítószerrel való visszaélés
- Thrombocytaszám (PLT) < 100 000
- Hipo- vagy hiperkoagulációs rendellenességek a kórtörténetben, beleértve a kumadin-származék alkalmazását
- Jelenleg antitrombotikus szereket szed, és nem hagyhatja abba 7 napig (pl. orvosi indikáció)
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- A vér hemoglobinja < 9,0 g/dl
- A nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokollkövetelmények teljesítésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 3 uncia főtt, 85%-os sovány darált marhahús
Az alanyok 3 uncia főtt, 85%-os sovány darált marhahúst fogyasztottak el egyetlen beállítás mellett egy napon.
|
Tárgyonként egyszer fogyasztva.
|
|
Kísérleti: 20 gramm marhahús fehérje izolátum
Az alanyok 20 gramm marhahús fehérje-izolátumot fogyasztanak el 200 ml vízben feloldva, egy beállítással egy nap.
|
Az alanyok egyszer 200 ml vizet igyanak meg 20 gramm marhafehérje-izolátummal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vázizom szintetikus és lebomlási sebesség
Időkeret: első nap
|
Stabil izotóp infúzió/lenyelés módszertan segítségével mérjük a plazma és a vázizom anyagcsere sebességét.
Elsődleges végpontunk az izomfehérje frakcionált szintézis sebessége (FSR) és a teljes test fehérje forgalmi sebessége lesz.
|
első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a plazma aminosavak, az inzulin és a glükóz koncentrációja
Időkeret: első nap
|
A másodlagos végpontok a plazma aminosavak, az inzulin és a glükóz koncentrációja.
|
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert R Wolfe, PhD, UAMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAMS IRB #132559
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .