- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01459055
Langtidsopfølgning hos patienter ramt af acrofacial vitiligo
2. maj 2016 opdateret af: Caio Cesar Silva de Castro, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
Langsigtet ti års opfølgning hos patienter ramt af acrofacial vitiligo
Acrofacial vitiligo er en klinisk form for vitiligo karakteriseret ved makuler i distale cifre, periorificial-ansigts- og ano-genitale områder.
Vitiligo European Task Force klassificerer vitiligo som generaliseret eller lokaliseret; generaliseret vitiligo kan yderligere underopdeles i acrofacial, vulgaris og universalis, og lokaliseret vitiligo, i segmental og fokal.
Nogle forfattere mener ikke, at acrofacial er en ægte vitiligo klinisk form, idet de betragter det som en indledende form for vulgaris vitiligo.
Formålet med denne undersøgelse er at følge tidligt diagnosticerede akrofaciale patienter i løbet af ti år for at definere, om disse patienter vil bevare denne kliniske form eller vil udvikle sig til en mere alvorlig klinisk form.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80730000
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter af begge køn ramt af acrofacial vitiligo diagnosticeret af en enkelt hudlæge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, i alderen over år, i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke og i stand til at tillade overholdelse af behandlingen og kravene i protokollen;
- Tilstedeværelse af acrofacial vitiligo;
- Er i stand til at forstå og villig til at give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og regulatoriske retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
1- Forsøgspersoner vurderet som uegnede til undersøgelsen efter investigators opfattelse
2 - Manglende evne til at udfylde undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caio C Silva de Castro, MD, PhD, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
25. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACRO01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitiligo
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoForenede Stater, Spanien, Australien, Mexico, Sydafrika, Canada, Kina, Japan, Italien, Kalkun, Korea, Republikken, Tyskland, Polen, Det Forenede Kongerige, Bulgarien
-
PfizerRekrutteringStabil ikke-segmental vitiligo | Aktiv ikke-segmental vitiligoKina, Spanien, Japan, Canada, Forenede Stater, Ungarn, Taiwan, Polen, Slovakiet, Tyskland
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Afsluttet
-
Cairo UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Afsluttet
-
University Hospital, GhentNovartisAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringVitiligo, generaliseretFrankrig