- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01459055
Langzeit-Follow-up bei Patienten mit akrofazialer Vitiligo
2. Mai 2016 aktualisiert von: Caio Cesar Silva de Castro, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
Zehn Jahre Langzeit-Follow-up bei Patienten mit akrofazialer Vitiligo
Die akrofaziale Vitiligo ist eine klinische Form der Vitiligo, die durch Makulae in distalen Fingern, periorifiziellen Gesichts- und anogenitalen Bereichen gekennzeichnet ist.
Vitiligo European Task Force klassifiziert Vitiligo als generalisiert oder lokalisiert; Generalisierte Vitiligo kann weiter unterteilt werden in akrofacial, vulgaris und universalis und lokalisierte Vitiligo in segmental und fokal.
Einige Autoren glauben nicht, dass Acrofacial eine echte klinische Form von Vitiligo ist, und betrachten es als eine anfängliche Form von Vitiligo vulgaris.
Ziel dieser Studie ist es, früh diagnostizierte Akrofacial-Patienten zehn Jahre lang zu beobachten, um zu bestimmen, ob diese Patienten diese klinische Form beibehalten oder sich zu einer schwereren klinischen Form entwickeln werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80730000
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten beider Geschlechter, die von akrofazialer Vitiligo betroffen sind, die von einem einzigen Dermatologen diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, die älter als Jahre sind und in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben, und in der Lage sind, die Einhaltung der Behandlung und der Anforderungen des Protokolls zu ermöglichen;
- Vorhandensein von akrofacialer Vitiligo;
- In der Lage zu verstehen und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und behördlichen Richtlinien abzugeben.
Ausschlusskriterien:
1- Probanden, die nach Meinung des Prüfarztes als nicht geeignet für die Studie eingestuft wurden
2 - Unfähigkeit, die Umfrage abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Caio C Silva de Castro, MD, PhD, Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACRO01
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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