Shuntrørseksponeringsforebyggelsesundersøgelse (STEPS)

Glaukom-dræningsanordninger (GDD'er) er blevet brugt til behandling af højrisiko refraktært glaukom. For at undgå røreksponering, som kan føre til alvorlig øjeninfektion, skal det implanterede GDD-rør dækkes af et plastergraft, der traditionelt er lavet af enten donorsklera eller hjertesækken. Imidlertid bærer disse plastertransplantater stadig en høj grad af progressiv udtynding og erosion, en komplikation, som efterforskerne spekulerer på, skyldes manglen på cellulær infiltration fra det omgivende værtskonjunktivale stroma og dårlig integration af disse plastertransplantater til værtsvævet. Efterforskerne spekulerer yderligere i, at en tykkere version af kryo-konserveret fosterhinde (AM), fremstillet af Bio-Tissue, Inc., kunne tilbyde bedre trækstyrke, være egnet til tektonisk støtte og have biologiske aktiviteter til at fremme cellulær infiltration af de omgivende. værts konjunktivale stroma, hvilket reducerer progressiv allogen patch graft udtynding/erosion.

Gennem SBIR Fase I-støtte (R43 EY19785) har efterforskerne vurderet den tykkere AM som et alternativt plastertransplantat til at dække GDD-røret under den primære implantation. Forskerne overvågede yderligere værtscelleinteraktionen ved hjælp af anterior segment optical coherence tomography (OCT). Efterforskerne har med succes opnået de foreslåede mål med ovenstående undersøgelser, som demonstrerede den kortsigtede stabilitet/effektivitet af AM til at dække røret i primær GDD-kirurgi (Fase I-Mål 1) og bekræftede gennemførligheden af ​​at bruge OCT til at skelne værtsceller infiltration i AM efter transplantation over GDD-røret (Fase I-Mål 2).

I denne SBIR fase II foreslår efterforskerne at udføre en prospektiv, kontrolleret undersøgelse for at sammenligne den langsigtede sikkerhed og effektivitet af den tykkere AM (AmnioGuard™, Bio-Tissue, Inc, Miami, FL) med perikardiet (Tutoplast®, IOP Inc, Costa Mesa, CA) til at sikre GDD-røret og reducere røreksponering og transplantatudtynding hos patienter med højrisiko-grøn stær. Efterforskerne vil også undersøge de risikofaktorer, der kan bidrage til GDD-røreksponering.

Gennemførelsen af ​​dette fase II-studie vil placere AM som et effektivt alternativ til de eksisterende plastergrafts for at reducere tubeeksponering og øge succesen med GDD-implantation, samtidig med at det giver et bedre æstetisk udseende og muliggør visualisering af røret hos patienter med højrisikoglaukom. Efterforskerne spekulerer i, at et sådant transplantat også kan have andre kliniske anvendelser ud over at dække GDD-rør.