Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et valgfrit toårigt opfølgningsstudie for at studere CP005A

23. maj 2012 opdateret af: Circassia Limited

En valgfri toårig opfølgningsundersøgelse for at evaluere den fortsatte effektivitet af Cat-PAD ToleroMune peptidimmunterapi hos katteallergiske forsøgspersoner efter udfordring af katteallergen i et miljøeksponeringskammer

Katteallergi er en stadig mere udbredt tilstand, som rammer 10-15 % af patienter med allergisk rhinoconjunctivitis og/eller astma.

Formålet med denne valgfri observationelle opfølgningsundersøgelse er yderligere at evaluere rhinoconjunctivitis-symptomer ved eksponering for katteskæl i EEC blandt forsøgspersoner, der gennemførte alle doseringsbesøg i undersøgelse CP005 og alle besøg i undersøgelse CP005A cirka to år efter behandlingens start.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner, der gennemførte alle besøg i undersøgelserne CP005 og CP005A, vil blive inviteret til at deltage i screeningsbesøget for CP005B. Forsøgspersonerne vil deltage i 4 besøg i EF på på hinanden følgende dage. Efter det sidste EEC-besøg følger et opfølgningsbesøg, som vil blive udført 3-10 dage senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Cetero Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret i undersøgelse CP005 og fuldførte al dosering og PTC i CP005 og alle besøg i CP005A.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Tidligere randomiseret til undersøgelse CP005 og gennemført alle besøg i opfølgende undersøgelse CP005A

Ekskluderingskriterier:

  • "Delvis kontrolleret" og "ukontrolleret" astma
  • Anamnese med anafylaksi til katteallergen
  • Forsøgspersoner med en FEV1 < 70 % af forventet
  • Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere basislinjeudfordring i EEC
  • Behandling med betablokkere, alfa-adrenoceptorblokkere, beroligende midler eller psykoaktive stoffer
  • Symptomer på en klinisk relevant sygdom, efter investigators mening, inden for 6 uger før screeningsbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Placebo
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage placebo i undersøgelse CP005 og fuldførte CP005A.
Cat-PAD gruppe 1
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage Cat-PAD dosis 1 i undersøgelse CP005 og afsluttede CP005A.
Cat-Pad gruppe 2
Forsøgspersoner, der tidligere var randomiseret til at modtage Cat-PAD dosis 2 i undersøgelse CP005 og fuldførte CP005A.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Rhinoconjunctivitis Symptom Score
Tidsramme: 102-106 uger efter behandlingsstart i CP005
102-106 uger efter behandlingsstart i CP005

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total Symptom score for øjen- og nasale symptomer
Tidsramme: 102-106 uger efter behandlingsstart i CP005
102-106 uger efter behandlingsstart i CP005

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Circassia Limited

Samarbejdspartnere

Adiga Life Sciences, Inc.
Cetero Research, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2012

Først opslået (SKØN)

23. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CP005B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Katteallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner