- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01621295
Vurdering af patientens oplevelse i kræftbehandling
18. januar 2016 opdateret af: Jon C. Tilburt, Mayo Clinic
Vurdering af patientens oplevelse i kræftbehandling: En observationel kommunikationsundersøgelse
Kommunikation er en vigtig komponent i omfattende kræftbehandling, der påvirker patienttilfredshed, efterlevelse og livskvalitet.
Den brede vifte af problemstillinger, der behandles i kliniske kræftinteraktioner, gør kommunikation om en bred vifte af emner (herunder livskvalitet, kommunikation, symptomkontrol, komplementære/alternative terapier, omkostninger, behandlingsbyrde, prognose, angst, bivirkninger, seksuel funktion, palliative behandlingsmuligheder osv.) særligt interessante og potentielt udfordrende.
Nogle af disse emner behandles muligvis ikke rutinemæssigt i den kliniske interaktion eller kan kræve konsultativ støtte fra andre medlemmer af det omfattende kræftteam.
Et ofte overset kritisk element i forskning om kommunikation mellem kræftklinikere, deres patienter og deres primære klinikere er at beskrive realtidskonsultationer mellem patienter og deres klinikere.
Disse interaktioner giver rigt materiale til at vurdere centrale psykosociale dynamikker og identificere problemer, som patienter finder vigtige i deres pleje.
For at udtænke plejesystemer, der optimerer patientoplevelsen, er det afgørende, at klinikere og forskere forstår, værdsætter og systematisk karakteriserer rigdommen og kompleksiteten af beslutningsprocessen i rutinemæssige kræftkonsultationer mellem kræftpatienter og deres behandlende klinikere.
Denne undersøgelse søger at vurdere patientoplevelsen i kræftbehandling ved at observere patienter og deres læger i deres kliniske interaktioner og følge dem i flere måneder for at se, hvordan deres behandling gik.
Ved at beskrive patienternes samtaler og erfaringer i disse kliniske interaktioner i dybden, vil denne undersøgelse lægge grundlaget for praksisbaserede interventioner for at optimere patienters interaktion med deres kræftteam.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
408
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles County Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- University of Southern California - Norris
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kræftpatienter på 18 år eller derover, der modtager behandling fra klinikere, som også har givet samtykke til at deltage i denne undersøgelse på Mayo Clinic Rochester, University of Southern California-Norris eller LA County Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder større end eller lig med 18 år
- Histologisk bekræftelse af: hjerne-, bryst-, endokrine, gastrointestinale, genitourinære, gynækologiske, hoved/nakke, lunge-, melanom- eller sarkom-maligniteter.
- Tal engelsk eller spansk
- Ikke indskrevet på hospice
- I enhver af følgende faser af kræftkontrolkontinuummet: indledende diagnose, indledende behandling, tidlig overlevelse eller recidiv.
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighed/varighed/indhold af rutinemæssige kræftkonsultationer omkring centrale emner i den kliniske dialog.
Tidsramme: Tidspunkt for tilmelding gennem gennemførelse af 3 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Nøgleemner, der skal studeres, omfatter: livskvalitet, komplementære og alternative terapier, psykosociale karakteristika, patient-klinikers dynamik, sundhedskompetence
|
Tidspunkt for tilmelding gennem gennemførelse af 3 måneders opfølgningsundersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jon C Tilburt, MD, MPH, Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2012
Først opslået (SKØN)
18. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hudsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomme i det endokrine system
- Gastrointestinale sygdomme
- Brystsygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Neoplasmer i hoved og hals
- Lungeneoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer i endokrine kirtler
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-006682
- R01AT006515 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanom
-
National Cancer Institute (NCI)ExelisisAfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanom | Stage III Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Slimhinde melanom | Iris melanom | Fase IIIA kutan melanom AJCC v7 | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanom | Tilbagevendende uveal melanom | Stage IIIA Uveal Melanoma AJCC v7 og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinde melanom | Fase IIIB kutan melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stadie III Akral Lentiginøst Melanom AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCiliær krop og choroid melanom, medium/stor størrelse | Ciliær krop og choroidea melanom, lille størrelse | Iris melanom | Stadium IIIA Intraokulært melanom | Stadium IIIB Intraokulært melanom | Stadie IIIC Intraokulært melanom | Stadie I Intraokulært melanom | Stadie IIA Intraokulært melanom | Stadie IIB... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk melanom | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Uoperabelt melanom | Slimhinde melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetStage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbagevendende uveal melanomForenede Stater, Frankrig, Det Forenede Kongerige
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7Forenede Stater